Schlafbezogene Gedächtniskonsolidierung bei Kindern mit altersbedingter fokaler Epilepsie. (EPIMEM)
Altersbedingte fokale Epilepsien bei Kindern umfassen gemäß den ILAE-Kriterien benigne Epilepsie mit zentrotemporalen Spikes (BECTS), atypische benigne partielle Epilepsie (ABPE) und epileptische Enzephalopathie mit kontinuierlichen Spikes und Wellen während des Schlafs (ECSWS). Diese nicht strukturellen Epilepsien sind mit interiktalen Schlafspitzen und durch Schlaf aktivierten Wellen verbunden. Darüber hinaus tritt eine hohe Prävalenz von Lernstörungen bei Kindern mit altersbedingter Epilepsie auf. Es wird ein Zusammenhang zwischen Lernstörungen und der Schlafaktivierung von Spikes und Waves vermutet. Die Forscher nehmen an, dass Lernstörungen im Gegensatz zu Kontrollpatienten mit Informationsverlust im Schlaf von epileptischen Kindern zusammenhängen. Da der Schlaf die Gedächtniskonsolidierung von im Wachzustand gelernten Wörtern ermöglicht, kann eine epileptische Aktivität während des Schlafs diese Konsolidierung stören und zu einem Informationsverlust führen.
Hypothese: Die Forscher vermuten eine Störung der Gedächtniskonsolidierung nach einer Nacht bei Kindern mit ABPE und ECSWS (schwere Gruppe) im Vergleich zur Gedächtniskonsolidierung bei Kindern mit BECTS (benigne Gruppe) und der Kontrollgruppe.
Hauptzweck:
Um zu zeigen, dass das Defizit der verzögerten Erinnerung im 15-Wörter-Lerntest nach einer Nacht bei der „schweren Gruppe“ höher ist als bei der „gutartigen Gruppe“ und der Kontrollgruppe.
Nebenzwecke:
- um die zeitliche Entwicklung der Gedächtniskonsolidierung zu untersuchen
- um die Korrelation des Defizits der verzögerten Erinnerung mit exekutiver Dysfunktion, klinischen Faktoren der Epilepsie, neurophysiologischen Faktoren der Epilepsie und der Schlafarchitektur zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne DE SAINT MARTIN, MD
- Telefonnummer: + 33 3.88.12.83.98
- E-Mail: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucille SCHNEIDER
- E-Mail: lucille.schneider@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Nancy, Frankreich, 54511
- Rekrutierung
- Hopital D'Enfants Pediatrie Medicale Ambulatoire
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Unterermittler:
- Pauline DENIAU
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Unterermittler:
- Clémentine LAMBERT
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Unterermittler:
- Hélène VINCENT
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Kontakt:
- Mathieu KUCHENBUCH, MD
- E-Mail: m.kuchenbuch@chru-nancy.fr
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Unterermittler:
- Calina TODOSI
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Hauptermittler:
- Mathieu KUCHENBUCH
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
- Rekrutierung
- Hopital de Hautepierre-Service de Pediatrie/Neurologie
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Kontakt:
- Anne DE SAINT MARTIN, MD
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Unterermittler:
- Vincent LAUGEL
-
Unterermittler:
- Marie Aude SPITZ
-
Unterermittler:
- Marie-Thérèse ABI WARDE
-
Unterermittler:
- Edouard HIRSCH
-
Unterermittler:
- Paola VALENTI HIRSCH
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Unterermittler:
- Clotilde BOULAY
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Hauptermittler:
- Anne DE SAINT MARTIN
-
Unterermittler:
- Sarah BAER
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Rektor:
- normale psychomotorische Entwicklung
- Einverständniserklärung, unterzeichnet von beiden Elternteilen und dem Subjekt, falls möglich
- der Sozialversicherung angehört
Spezifisch
Patienten aus „schweren“ und „gutartigen“ Gruppen:
- Fokale altersbedingte Epilepsie: BECTS, ABPE, ECSWS (ILAE-Kriterien)
- Kinder zur Nachsorge ins Krankenhaus eingeliefert
- normale Neuroimaging
Kontrollgruppe
- Kinder, die wegen einer nicht neurologischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
Rektor:
Psychiatrische Störung (DSM V) Sensorische Störung ohne Korrektur Schlechte Beherrschung der französischen Sprache Minderjährige in Pflege
Spezifisch
Patienten aus „schweren“ und „gutartigen“ Gruppen:
- degenerative Krankheit
- abnorme Neurobildgebung
- Schwachsinn
Kontrollgruppe
- neurologische Probleme
- abnormales Schlaf-EEG
- intellektueller Mangel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EPILEPSIE-GRUPPE
Patienten mit typischem BECTS (gutartige Gruppe) oder atypischem BECTS oder ECSWS (schwere Gruppe) Arztbesuch Neuropsychologische Tests Neuropsychologisches Verfahren Video-EEG und Polysomnographie (Standard of Care Procedure): 2h Wach und ganze Nacht Schlaftagebuch |
Gedächtnis, Executive Testing, Verhaltensfragebogen, visuelle Aufmerksamkeit,
Rey auditiver verbaler Lerntest, Verzögerter Abruf: 1 Std., 5 Std., 24 Std. (nach einer Nacht Schlaf)
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Sonstiges: KONTROLLGRUPPE
Patienten, die wegen nicht neurologischer Erkrankungen (Diabetes, Nephropathie, chronische Darmerkrankung) ins Krankenhaus eingeliefert wurden Arztbesuch Neuropsychologische Tests Neuropsychologisches Verfahren Video-EEG und Polysomnographie: 2 Stunden wach und die ganze Nacht Schlaftagebuch |
Gedächtnis, Executive Testing, Verhaltensfragebogen, visuelle Aufmerksamkeit,
Rey auditiver verbaler Lerntest, Verzögerter Abruf: 1 Std., 5 Std., 24 Std. (nach einer Nacht Schlaf)
Video-EEG : 10 Elektroden + 3 Elektroden für PSG 2h Wach-EEG EEG für die ganze Nacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gedächtnislückenrate nach 24 Stunden in der schweren Gruppe, der gutartigen Gruppe und der Kontrollgruppe. ("Gedächtnisverlustrate": Anzahl der nicht erinnerten Wörter während der verzögerten Erinnerungsphase des Tests, bezogen auf die maximale Anzahl der erinnerten Wörter
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gedächtnislückenrate für jede Gruppe
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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Korrelation der Gedächtnislückenrate mit den Ergebnissen von Exekutivfunktionstests
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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Korrelation der Gedächtnislückenrate mit Erkrankungsalter, Epilepsiephase, Behandlung
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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Korrelation der Gedächtnislückenrate mit EEG-Schweregradskala, atypischen Kriterien, EEG-Fokuslokalisation, Schlafentladungshäufigkeit
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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Korrelation der Gedächtnislückenrate mit der Anzahl und Organisation der Schlafzyklen
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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bei 1 Stunde, 5 Stunden, 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne DE SAINT MARTIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6995
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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