Pharmakokinetische Profile von Amoxicillin 2000 mg und Clavulanat 125 mg bei jugendlichen Patienten

Einschlusskriterien:

• Der Patient wiegt mindestens 40 kg.
• Jünger als 16 Jahre alt (nicht älter als ihr 16. Geburtstag).
• Verdacht auf akute bakterielle Sinusitis.
• Kann Amoxicillin/Clavulanat-Tabletten schlucken.

Ausschlusskriterien:

• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Penicillin- oder Cephalosporin-Antibiotika.
• Vorgeschichte von Reaktionen auf mehrere Allergene (sofern vom Hauptprüfer als klinisch relevant erachtet).
• Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder hat vor der ersten Dosis der Studienmedikation oder während der Durchführung der Studie ein Prüfpräparat, einen Impfstoff oder ein medizinisches Gerät erhalten oder erwartet dies.
• Anamnese oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder anderer Erkrankungen, von denen bekannt ist oder dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikation beeinträchtigen können.
• Behandlung mit Probenecid oder Allopurinol innerhalb von 7 Tagen nach Studieneintritt.
• Weibliche Patienten mit einem positiven Urin-hCG-Test (humanes Choriongonadotropin) beim Screening, oder die stillen (stillen) oder nicht bereit sind, bis zum Abschluss des Nachuntersuchungsbesuchs abstinent zu sein.
• Vorgeschichte von Durchfall aufgrund von Clostridium difficile nach einer Behandlung mit Antibiotika.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Heparin oder verwandte Präparate (wenn die klinische Forschungseinheit Heparin verwendet, um die Durchgängigkeit intravenöser Kanülen aufrechtzuerhalten).
• Bei dem Patienten wird Mononukleose diagnostiziert.
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <40 ml/min.