Perfiles farmacocinéticos de amoxicilina 2000 mg y clavulanato 125 mg en pacientes adolescentes

Criterios de inclusión:

• El paciente pesa al menos 40 kg.
• Menores de 16 años (no mayores de los 16 años).
• Sospecha de sinusitis bacteriana aguda.
• Capaz de tragar tabletas de amoxicilina/clavulanato.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes personales o familiares de reacciones adversas o hipersensibilidad o alergia a cualquier antibiótico penicilina o cefalosporina.
• Antecedentes de reacción a múltiples alérgenos (si el investigador principal lo considera clínicamente relevante).
• El paciente participa en otro ensayo clínico o ha recibido o prevé recibir un fármaco, una vacuna o un dispositivo médico en investigación antes de la primera dosis del medicamento del estudio o durante la realización del estudio.
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal u otras afecciones conocidas o que puedan interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del medicamento del estudio.
• Tratamiento con probenecid o alopurinol dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Pacientes de sexo femenino con una prueba de hCG (gonadotropina coriónica humana) positiva en orina en la selección, o que están lactando (amamantando) o que no están dispuestas a abstenerse hasta completar la visita de seguimiento.
• Antecedentes de diarrea por Clostridium difficile tras tratamiento con antibióticos.
• Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la heparina o preparados relacionados (si la unidad de investigación clínica utiliza heparina para mantener la permeabilidad de la cánula intravenosa).
• El paciente es diagnosticado con mononucleosis.
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFG) <40 ml/min.