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Auswirkung einer pädagogischen Intervention auf die Teilnahmequote von Herzpatienten an Herzrehabilitationsprogrammen (MECRIS)

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Der Einfluss der zunehmenden Sensibilisierung von Herzpatienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) für die kardiale Rehabilitation (CR) unterziehen, auf die tatsächlichen Teilnahmeraten und; Patientenbezogene Hindernisse für die Teilnahme an CR-Programmen

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer pädagogischen Intervention zu bestimmen, die darauf abzielt, die Teilnahme von Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) an Herzrehabilitationsprogrammen (CRPs) anhand der tatsächlichen CRP-Teilnahmequote zu erhöhen und; Untersuchung patientenbezogener Faktoren (demografische, gesundheitliche, psychosoziale, Bewusstsein), die die Teilnahme von Patienten an CRPs beeinflussen. Wir stellten die Hypothese auf, dass der Anteil der CABG-Patienten, die an CRPs teilnehmen, nach der eingesetzten Aufklärungsintervention deutlich auf 20–30 % ansteigen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine der Hauptursachen für Behinderungen und wirtschaftliche Belastungen in westlichen Gesellschaften. Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass die Teilnahme dieser Patienten an strukturierten kardialen Rehabilitationsprogrammen (CRPs) im Hinblick auf eine verbesserte Prognose und Lebensqualität von Vorteil ist. Trotz der Aufnahme der Herzrehabilitation (CR) in den Krankenversicherungskorb (MIB) als Behandlung für Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (MI), für Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und neuerdings auch für Patienten mit Herzstauung Bei Versagen nimmt in Israel nur ein kleiner Anteil (5–7,5 %) der Patienten an CRPs teil. In Israel wurden mehrere Faktoren als Hindernisse für die CRP identifiziert. Zwei davon sind mangelnde Motivation der Patienten, an CRPs teilzunehmen, was zum Teil auf mangelndes Bewusstsein hinsichtlich der Bedeutung von CR und seiner Verfügbarkeit zurückzuführen ist. Mangelnde Motivation des medizinischen Personals, Patienten an CR zu überweisen, was auf mangelndes Bewusstsein über die Bedeutung von CR und seine Verfügbarkeit in ganz Israel zurückzuführen ist, um nur einige zu nennen. Die vorliegende Studie entspricht diesen Empfehlungen, indem sie eine einfache Intervention vorschlägt, die das Bewusstsein von Patienten und medizinischem Personal für die Bedeutung der CR-Beteiligung schärfen soll. Es wird erwartet, dass die CRP-Beteiligung nach der eingesetzten pädagogischen Intervention deutlich auf 20–30 % ansteigt.

Diese Intervention wird die Grundlage für die Umsetzung einer Intervention zur Erhöhung der CRP-Beteiligung bei Herzpatienten auf nationaler Ebene bilden.

Neben der Erhöhung des Anteils der CABG-Patienten, die an CRPs teilnehmen, zielt die Studie darauf ab, die Auswirkung der CRP-Teilnahme auf nachfolgende 1-Jahres-Gesundheits- und Verhaltensergebnisse sowie die 3-Jahres-Mortalität zu messen. Wir erwarten, Unterschiede in den Ergebnismaßen zwischen teilnehmenden Patienten und solchen, die dies nicht tun, festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1024

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit oder ohne Klappenersatz unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Heimpatienten
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten, für die eine kardiale Rehabilitation (CR) kontraindiziert ist
  • Patienten, die eine schwere chirurgische Komplikation erlitten haben, die sie an der Teilnahme an CR (allgemeiner Schlaganfall mit schwerer Behinderung) hinderte
  • Patienten, die weiter als 30 km von einem Rehabilitationszentrum entfernt wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erläuterung zur Herzrehabilitation
Intervention: Sensibilisierung für kardiale Rehabilitationsprogramme: Die Patienten erhielten eine schriftliche und mündliche kurze Erklärung über die Bedeutung und Vorteile der Teilnahme an kardiologischer Rehabilitation (CR) sowie Informationen zu verfügbaren Programmen. Sie wurden zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus angerufen, um sie zu ermutigen, sich für ein Herzrehabilitationsprogramm (CRP) anzumelden. Darüber hinaus nahmen Ärzte und Krankenschwestern der Herz-Thorax-Abteilungen an einem einstündigen Seminar zum Thema CR teil. Dem Entlassungsbrief aus dem Krankenhaus wurde eine Empfehlung an den Hausarzt beigefügt, den Patienten zur CRP zu überweisen.
Verhalten: Sensibilisierung für Herzrehabilitationsprogramme
Sensibilisierung für Herzrehabilitationsprogramme: Vor einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) erhielten Patienten eine persönliche Erklärung über ihr Recht auf Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen (CRPs) im Rahmen des israelischen Korbs der Gesundheitsdienste; Außerdem erhielten sie eine Broschüre über die Vorteile der CRP-Teilnahme und die Verfügbarkeit von CRPs im ganzen Land.
Andere Namen:
  • Verbesserung der Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen
Kein Eingriff: Übliche Pflege ohne Eingriff
Die für die Studie rekrutierten Patienten erhielten die übliche Pflege ohne zusätzliche Erläuterungen zur Herzrehabilitation, und es wurden keine Anstrengungen unternommen, ihr Bewusstsein oder das Bewusstsein der Station für die Herzrehabilitation zu schärfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die an Herzrehabilitationsprogrammen (CRPs) teilnehmen, 1 Jahr nach Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) in der Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Herzpatienten, die im Jahr nach einer Koronararterien-Bypass-Operation in der Kontroll- und Interventionsgruppe an Herzrehabilitationsprogrammen teilgenommen haben.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MacNew-Skala für gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Herzerkrankungen. Ein selbstverabreichtes Herzkrankheits-spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL).
Zeitfenster: 1 Jahr
MacNew-Fragebogen (MACNEW). Ein selbstverabreichtes Herzkrankheits-spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL). Der MacNew ist eine Modifikation des ursprünglichen QLMI-Instruments (Quality of Life after Myocardial Infarction, Lebensqualität nach Myokardinfarkt). Es befasst sich mit drei wichtigen HRQL-Domänen, den emotionalen, physischen und sozialen Bereichen, die kombiniert werden können, um einen globalen HRQL-Score zu ergeben. Der MacNew besteht aus 27 Artikeln. Der Gesamtdurchschnittswert liegt zwischen 1 und 7, wobei ein höherer Wert eine bessere HRQL bedeutet.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Morbidität
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Krankenhausaufenthalte, die während der 1-Jahres-Nachbeobachtung auftraten und auf akuten Myokardinfarkt (Internationale Klassifikation der Krankheiten 9. Version (ICD-9) Codes 410), Angina pectoris (ICD-9 Codes 413.9), Schlaganfall/transiente ischämische Attacke zurückzuführen waren (TIA) (ICD-9-Codes 436.) und alle chirurgischen Eingriffe, die während der einjährigen Nachbeobachtung durchgeführt wurden: CABG oder Koronarkatheterisierungen (ICD-9-Codes 36.), Endarteriektomien (ICD-9-Codes 38.0 und 39.0).
1 Jahr
Biochemische Marker
Zeitfenster: 1 Jahr
Glukose, Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein). Daten zu diesen biochemischen Markern wurden aus medizinisch verfügbaren Dokumenten bei den Patienten zu Hause gesammelt. In vielen Fällen waren diese Daten nicht verfügbar. Gemeldete Werte sind nur für eine Teilpopulation verfügbar.
1 Jahr
Inanspruchnahme medizinischer Dienste
Zeitfenster: 1 Jahr
Besuche in der Notaufnahme im Jahr nach der CABG-Operation
1 Jahr
Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Messungen des Body-Mass-Index (BMI)
1 Jahr
Lebensgewohnheiten (z. B. Rauchen)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der vollbeschäftigten Patienten in jedem Arm
1 Jahr
Depression und Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnis im HADS-Screening (Hospital Anxiety and Depression Scale) für Angstzustände und Depressionen. Dies ist eine Skala mit 14 Items, 7 Items für Angstzustände und 7 Items für Depressionen. Jeder Punkt kann einen Wert von 0 bis 3 erreichen (0 = gut, 3 = schlecht), und die Gesamtpunktzahl für jede Skala variiert zwischen 0 (keine Depression/Angst) und 21 (klinische Depression/Angst, die einen medizinischen Eingriff erfordert).
1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtete körperliche Aktivität anhand eines auf Hebräisch validierten Fragebogens zur körperlichen Aktivität. Details der Studie zur Validierung des Instruments: „Entwicklung eines hebräischen Fragebogens zur Verwendung in epidemiologischen Studien zur Beurteilung der körperlichen Fitness – Validierung anhand eines submaximalen Stresstests und des vorhergesagten VO2max“. Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah. 2004 Aug;143(8):566-72, 623. Hebräisch. PMID: 15523807 VO2max=maximale Sauerstoffaufnahme
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
Der gepoolte Mittelwert von 3 Blutdruckmessungen, die während des Interviews durchgeführt wurden
1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

The Gertner Institute
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-05-2374-RD-CTIL

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