Effet d'une intervention éducative sur le taux de participation des patients cardiaques aux programmes de réadaptation cardiaque (MECRIS)
17 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center
L'influence de la sensibilisation croissante des patients cardiaques subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) à la réadaptation cardiaque (CR) sur les taux de participation réels et ; Obstacles liés aux patients à la participation aux programmes de RC
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention éducative conçue pour augmenter la participation des patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG) aux programmes de réadaptation cardiaque (CRP) sur le taux de participation réel au CRP et ; examiner les facteurs liés au patient (démographiques, sanitaires, psychosociaux, sensibilisation) influençant la fréquentation des CRP.
Nous avons émis l'hypothèse que la proportion de patients PAC participant aux CRP augmentera de manière significative à 20-30 % suite à l'intervention éducative employée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CHD) est une cause majeure d'invalidité et de fardeau économique dans les sociétés occidentales. De nombreuses preuves suggèrent que la participation de ces patients à des programmes structurés de réadaptation cardiaque (PRC) est bénéfique en termes d'amélioration du pronostic et de la qualité de vie. Malgré l'inclusion de la réadaptation cardiaque (RC) dans le panier d'assurance médicale (MIB) en tant que traitement pour les patients après un infarctus aigu du myocarde (IM), pour ceux après un pontage aortocoronarien (CABG) et plus récemment pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive échec, seule une petite proportion (5%-7,5%) des patients participent aux CRP en Israël. Plusieurs facteurs ont été identifiés comme des obstacles à la CRP en Israël, dont deux sont le manque de motivation des patients à participer aux CRP résultant, en partie, du manque de sensibilisation concernant l'importance de la RC et sa disponibilité et ; Manque de motivation du personnel médical pour orienter les patients vers la RC résultant d'une méconnaissance de l'importance de la RC et de sa disponibilité à travers Israël, pour n'en nommer que quelques-uns. La présente étude s'accorde avec ces recommandations en proposant une intervention simple visant à sensibiliser les patients et le personnel médical à l'importance de la participation à la RC. On s'attend à ce que la participation au CRP augmente de manière significative à 20-30% suite à l'intervention éducative employée.
Cette intervention servira de base à la mise en œuvre d'une intervention visant à accroître la participation à la CRP chez les patients cardiaques à l'échelle nationale.
En plus d'augmenter la proportion de patients ayant un pontage coronarien fréquentant les CRP, l'étude vise à mesurer l'effet de la participation au CRP sur les résultats ultérieurs liés à la santé et au comportement à 1 an et à la mortalité à 3 ans. Nous nous attendons à trouver des différences dans les mesures des résultats entre les patients participants et ceux qui ne le font pas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1024
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un pontage coronarien avec ou sans remplacement valvulaire
Critère d'exclusion:
- Patients institutionnalisés
- Patients présentant des comorbidités sévères pour lesquels la réadaptation cardiaque (RC) est contre-indiquée
- Patients ayant subi une complication chirurgicale grave les empêchant de participer à la RC (AVC général avec incapacité grave)
- Patients résidant à plus de 30 km d'un centre de réadaptation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Explication sur la réadaptation cardiaque
Intervention : Accroître la sensibilisation aux programmes de réadaptation cardiaque : Les patients ont reçu une courte explication écrite et orale sur l'importance et les avantages de la participation à la réadaptation cardiaque (RC) et des informations sur les programmes disponibles.
Ils ont été téléphonés 2 semaines après la sortie de l'hôpital pour les encourager à s'inscrire à un programme de réadaptation cardiaque (PRC).
De plus, les médecins et les infirmières des unités cardiothoraciques ont participé à un séminaire d'une heure sur la RC.
Une recommandation au médecin généraliste de référer le patient au CRP a été ajoutée à la lettre de sortie de l'hôpital.
|
Accroître la sensibilisation aux programmes de réadaptation cardiaque : avant la chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC), les patients ont reçu une explication en face à face sur leur droit de participer aux programmes de réadaptation cardiaque (CRP) dans le cadre du panier israélien de services de santé ; ils ont également reçu une brochure sur les avantages de la participation au CRP et la disponibilité des CRP dans tout le pays.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Soins habituels sans intervention
Les patients recrutés pour l'étude ont reçu les soins habituels sans aucune explication supplémentaire sur la réadaptation cardiaque, et aucun effort pour accroître leur sensibilisation ou la sensibilisation du service à la réadaptation cardiaque n'a été fait.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients participant à des programmes de réadaptation cardiaque (CRP)Greffe de pontage aortocoronarien (CABG) d'un an dans les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 1 an
|
Le nombre de patients cardiaques qui ont participé à des programmes de réadaptation cardiaque au cours de l'année suivant un pontage aortocoronarien dans les groupes de contrôle et d'intervention.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie liée à la santé (HRQL) des maladies cardiaques de MacNew. Un instrument auto-administré de qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique aux maladies cardiaques.
Délai: 1 an
|
Questionnaire MacNew (MACNEW).
Un instrument auto-administré de qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique aux maladies cardiaques.
Le MacNew est une modification de l'instrument original de qualité de vie après un infarctus du myocarde (QLMI) administré par l'intervieweur.
Il aborde trois principaux domaines HRQL, les domaines émotionnel, physique et social qui peuvent être combinés pour donner un score global HRQL.
Le MacNew se compose de 27 éléments.
Le score moyen total varie entre 1 et 7, où un score plus élevé signifie une meilleure QVLS.
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité cardiovasculaire
Délai: 1 an
|
Toutes les hospitalisations survenues au cours du suivi d'un an et dues à un infarctus aigu du myocarde (International Classification of Disease 9th version (ICD-9) codes 410.), angine de poitrine (ICD-9 codes 413.9), accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT) (CIM-9 codes 436.), et toutes les interventions chirurgicales survenues au cours du suivi d'un an : CABG ou cathétérismes coronaires (CIM-9 codes 36.), endartériectomies (CIM-9 codes 38.0 et 39.0).
|
1 an
|
|
Marqueurs biochimiques
Délai: 1 an
|
glucose, cholestérol total, triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL).
Les données concernant ces marqueurs biochimiques ont été recueillies à partir de documents médicaux disponibles au domicile des patients.
Dans de nombreux cas, ces données n'étaient pas disponibles.
Les valeurs déclarées ne sont disponibles que pour une sous-population.
|
1 an
|
|
Utilisation des services médicaux
Délai: 1 an
|
Visites au service des urgences au cours de l'année suivant le PAC
|
1 an
|
|
Mesures anthropométriques
Délai: 1 an
|
Mesures de l'indice de masse corporelle (IMC)
|
1 an
|
|
Habitudes de vie (c.-à-d. Fumer)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Statut d'emploi
Délai: 1 an
|
Nombre de patients pleinement employés dans chaque bras
|
1 an
|
|
Dépression et anxiété
Délai: 1 an
|
Score sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) de dépistage de l'anxiété et de la dépression.
Il s'agit d'une échelle de 14 items, 7 items pour l'anxiété et 7 items pour la dépression.
Chaque élément peut obtenir un score de 0 à 3 (0=bon, 3=mauvais) et le score total pour chaque échelle varie entre 0 (pas de dépression/anxiété) et 21 (dépression clinique/anxiété nécessitant une intervention médicale)
|
1 an
|
|
Activité physique
Délai: 1 an
|
Activité physique autodéclarée à l'aide d'un questionnaire d'activité physique validé en hébreu.
Détails de l'étude validant l'instrument : "Développement d'un questionnaire en hébreu à utiliser dans les études épidémiologiques pour évaluer la condition physique - validation par rapport au test d'effort sous-maximal et VO2max prédit".
Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah.
août 2004;143(8):566-72, 623.
Hébreu.
PMID : 15523807 VO2max=consommation maximale d'oxygène
|
1 an
|
|
Pression artérielle
Délai: 1 an de suivi
|
La moyenne regroupée de 3 mesures de tension artérielle prises au cours de l'entretien
|
1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Gendler Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Dankner R; Multi-Center Cardiac Rehabilitation Israeli Working Group. [A multicenter intervention study on referral to cardiac rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery: a 1-year follow-up of rehabilitation rates among USSR-born and veteran Israeli patients]. Harefuah. 2012 Sep;151(9):511-7, 558, 557. Hebrew.
- Dankner R, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Goldbourt U, Drory Y. The effect of an educational intervention on coronary artery bypass graft surgery patients' participation rate in cardiac rehabilitation programs: a controlled health care trial. BMC Cardiovasc Disord. 2011 Oct 8;11:60. doi: 10.1186/1471-2261-11-60.
- Geulayov G, Novikov I, Dankner D, Dankner R. Symptoms of depression and anxiety and 11-year all-cause mortality in men and women undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. J Psychosom Res. 2018 Feb;105:106-114. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.017. Epub 2017 Dec 1.
Liens utiles
- THE PSYCHOMETRIC PROPERTIES OF THE RUSSIAN VERSION OF THE MACNEW HEART DISEASE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE SCALE IN PATIENTS UNDERGOING CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING SURGERY
- Validation of the Hebrew Version of the MacNew Heart Disease Healthrelated Quality of Life Questionnaire in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2006
Première publication (Estimation)
26 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-05-2374-RD-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .