Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukační intervence na míru účasti kardiaků v programech srdeční rehabilitace (MECRIS)

17. října 2017 aktualizováno: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Vliv zvyšující se informovanosti kardiaků, kteří podstupují bypass koronární arterie (CABG) na srdeční rehabilitaci (CR) na aktuální míru účasti a; Bariéry pacientů v účasti na programech CR

Hlavním cílem studie je zjistit účinnost edukační intervence určené ke zvýšení návštěvnosti pacientů s aortokoronárním bypassem (CABG) v programech srdeční rehabilitace (CRP) na aktuální míru účasti na CRP a; zkoumat faktory související s pacientem (demografické, zdravotní, psychosociální, informovanost), které ovlivňují docházku pacientů na CRP. Předpokládali jsme, že podíl pacientů s CABG účastnících se CRP významně vzroste na 20–30 % po použité edukační intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Koronární srdeční choroba (ICHS) je hlavní příčinou invalidity a ekonomické zátěže v západních společnostech. Existuje dostatek důkazů, které naznačují, že účast těchto pacientů ve strukturovaných programech srdeční rehabilitace (CRP) je přínosná z hlediska lepší prognózy a kvality života. Navzdory zahrnutí srdeční rehabilitace (CR) do Medical Insurance Basket (MIB) jako léčby pro pacienty po akutním infarktu myokardu (MI), pro pacienty po bypassu koronární artérie (CABG) a v poslední době pro pacienty trpící městnavým srdcem selháním se CRP v Izraeli účastní pouze malá část (5–7,5 %) pacientů. Jako překážky CRP v Izraeli bylo identifikováno několik faktorů, z nichž dva jsou nedostatečná motivace pacientů k účasti na CRP, částečně pramenící z nedostatečného povědomí o důležitosti CR a jeho dostupnosti; Nedostatek motivace zdravotnického personálu odesílat pacienty do ČR vyplývající z neznalosti důležitosti ČR a její dostupnosti v celém Izraeli, abychom jmenovali alespoň některé. Předkládaná studie je v souladu s těmito doporučeními tím, že navrhuje jednoduchou intervenci, která má zlepšit povědomí pacientů a zdravotnického personálu o důležitosti účasti CR. Očekává se, že po použité edukační intervenci se účast v CRP významně zvýší na 20-30 %.

Tato intervence poskytne základ pro realizaci intervence ke zvýšení účasti CRP u kardiaků na národní úrovni.

Kromě zvýšení podílu pacientů s CABG navštěvujících CRP je cílem studie změřit účinek účasti na CRP na následné 1leté výsledky související se zdravím a chováním a 3letou mortalitu. Očekáváme, že najdeme rozdíly v měření výsledků mezi zúčastněnými pacienty a těmi, kteří ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1024

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující koronární arteriální bypass s náhradou chlopně nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaní pacienti
  • Pacienti se závažnými komorbiditami, u kterých je srdeční rehabilitace (CR) kontraindikována
  • Pacienti, kteří utrpěli závažnou chirurgickou komplikaci, která jim bránila v účasti na CR (celková cévní mozková příhoda s těžkým postižením)
  • Pacienti s bydlištěm dále než 30 km od rehabilitačního centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysvětlení srdeční rehabilitace
Intervence: Zvyšování povědomí o programech srdeční rehabilitace: Pacienti obdrželi písemné a ústní krátké vysvětlení o důležitosti a výhodách účasti na srdeční rehabilitaci (CR) a informace o dostupných programech. 2 týdny po propuštění z nemocnice jim zavolali, aby je povzbudili, aby se zapsali do programu srdeční rehabilitace (CRP). Dále se lékaři a sestry na kardiotorakálních jednotkách zúčastnili hodinového semináře o ČR. Do propouštěcího dopisu z nemocnice bylo přidáno doporučení praktickému lékaři odeslat pacienta na CRP.
Zvyšování povědomí o programech srdeční rehabilitace: Před operací bypassu koronární arterie (CABG) dostali pacienti tváří v tvář vysvětlení o svém právu účastnit se programů srdeční rehabilitace (CRP) v rámci Israeli Basket of Health Services; také jim byla poskytnuta brožura o výhodách účasti v CRP a dostupnosti CRP v celé zemi.
Ostatní jména:
  • Zlepšení účasti na programech srdeční rehabilitace
Žádný zásah: Obvyklá péče bez zásahů
Pacientům přijatým do studie byla poskytnuta obvyklá péče bez jakéhokoli dalšího vysvětlení srdeční rehabilitace a nebylo vynaloženo žádné úsilí o zvýšení jejich povědomí nebo povědomí oddělení o srdeční rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů účastnících se programů srdeční rehabilitace (CRP) 1 rok po operaci bypassu koronární arterie (CABG) v intervenčních a kontrolních skupinách
Časové okno: 1 rok
Počet kardiaků, kteří se během roku po aortokoronárním bypassu zúčastnili programů srdeční rehabilitace v kontrolní a intervenční skupině.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MacNew Heart Disease Health Related Quality of Life (HRQL) Scale. Self-administrated Heart Disease-specific Health-related Quality of Life (HRQL) Instrument.
Časové okno: 1 rok
MacNew dotazník (MACNEW). Samoobslužný nástroj kvality života související se zdravím (HRQL) specifický pro srdeční onemocnění. MacNew je modifikací původního nástroje kvality života po infarktu myokardu (QLMI) spravovaného tazatelem. Zabývá se třemi hlavními doménami HRQL, emocionální, fyzickou a sociální doménou, které lze kombinovat a získat tak globální skóre HRQL. MacNew se skládá z 27 položek. Celkové průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 7, kde vyšší skóre znamená lepší HRQL.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: 1 rok
Všechny hospitalizace, ke kterým došlo během 1 roku sledování a byly způsobeny akutním infarktem myokardu (International Classification of Disease 9th version (ICD-9) codes 410.), anginou pectoris (ICD-9 codes 413.9), cévní mozkovou příhodou / tranzitorní ischemickou atakou (TIA) (ICD-9 kódy 436.), a všechny chirurgické výkony, ke kterým došlo během 1 roku sledování: CABG nebo koronární katetrizace (ICD-9 kódy 36.), endarterektomie (ICD-9 kódy 38.0 a 39.0).
1 rok
Biochemické markery
Časové okno: 1 rok
glukóza, celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol. Údaje týkající se těchto biochemických markerů byly shromážděny z lékařských dokumentů dostupných v domácnostech pacientů. V mnoha případech byla tato data nedostupná. Nahlášené hodnoty jsou dostupné pouze pro dílčí populaci.
1 rok
Využití lékařské služby
Časové okno: 1 rok
Návštěvy na pohotovosti během roku po operaci CABG
1 rok
Antropometrická opatření
Časové okno: 1 rok
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI)
1 rok
Životní styl (tj. kouření)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stav zaměstnání
Časové okno: 1 rok
Počet plně zaměstnaných pacientů v každé větvi
1 rok
Deprese a úzkost
Časové okno: 1 rok
Skóre ve screeningu HADS (nemocniční škála úzkosti a deprese) na úzkost a depresi. Jedná se o 14 položkovou stupnici, 7 položek pro úzkost a 7 položek pro depresi. Každá položka může dosáhnout skóre 0-3 (0=dobré, 3=špatné) a celkové skóre pro každou stupnici se pohybuje mezi 0 (žádná deprese/úzkost) až 21 (klinická deprese/úzkost vyžadující lékařskou intervenci)
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
Samostatná fyzická aktivita pomocí dotazníku fyzické aktivity ověřeného v hebrejštině. Podrobnosti studie ověřující nástroj: „Vývoj hebrejského dotazníku pro použití v epidemiologických studiích k posouzení fyzické zdatnosti – validace proti submaximálnímu zátěžovému testu a předpokládané VO2max“. Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah. 2004 srpen;143(8):566-72, 623. Hebrejština. PMID: 15523807 VO2max=maximální příjem kyslíku
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok sledování
Souhrnný průměr 3 měření krevního tlaku provedených během rozhovoru
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit