Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej na udział pacjentów kardiologicznych w programach rehabilitacji kardiologicznej (MECRIS)

17 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Wpływ rosnącej świadomości pacjentów kardiologicznych poddawanych zabiegom wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) na rehabilitację kardiologiczną (CR) na rzeczywiste wskaźniki uczestnictwa oraz; Bariery związane z udziałem pacjentów w programach CR

Głównym celem pracy jest określenie skuteczności interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie frekwencji pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Programach Rehabilitacji Kardiologicznej (CRP) na rzeczywisty wskaźnik udziału CRP oraz; zbadać czynniki związane z pacjentem (demograficzne, zdrowotne, psychospołeczne, świadomościowe) wpływające na zgłaszanie się pacjentów do CRP. Postawiliśmy hipotezę, że odsetek pacjentów po CABG uczestniczących w CRP znacznie wzrośnie do 20-30% po zastosowanej interwencji edukacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest główną przyczyną niepełnosprawności i obciążeń ekonomicznych w społeczeństwach zachodnich. Istnieje wiele dowodów sugerujących, że udział tych pacjentów w ustrukturyzowanych programach rehabilitacji kardiologicznej (CRP) jest korzystny pod względem poprawy rokowania i jakości życia. Pomimo włączenia rehabilitacji kardiologicznej (CR) do Koszyka Ubezpieczeń Medycznych (MIB) jako leczenia pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego (MI), po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), a ostatnio także dla pacjentów z zastoinową chorobą serca niepowodzenia, tylko niewielka część (5%-7,5%) pacjentów bierze udział w CRP w Izraelu. Zidentyfikowano kilka czynników stanowiących bariery dla CRP w Izraelu, z których dwa to brak motywacji pacjentów do udziału w CRP, wynikający częściowo z braku świadomości dotyczącej znaczenia CR i jej dostępności oraz; Brak motywacji personelu medycznego do kierowania pacjentów na CR wynikający m.in. z nieświadomości znaczenia CR i jej dostępności w całym Izraelu. Niniejsze badanie jest zgodne z takimi zaleceniami, proponując prostą interwencję mającą na celu poprawę świadomości pacjentów i personelu medycznego na temat znaczenia udziału CR. Oczekuje się, że udział CRP znacznie wzrośnie do 20-30% po zastosowanej interwencji edukacyjnej.

Ta interwencja będzie stanowić podstawę do wdrożenia interwencji mającej na celu zwiększenie udziału CRP u pacjentów kardiologicznych na poziomie krajowym.

Oprócz zwiększenia odsetka pacjentów po CABG uczęszczających na CRP, badanie ma na celu zmierzenie wpływu udziału CRP na kolejne roczne wyniki zdrowotne i związane z zachowaniem oraz śmiertelność w ciągu 3 lat. Spodziewamy się znaleźć różnice w miarach wyników między uczestniczącymi pacjentami a tymi, którzy tego nie robią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1024

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z wymianą zastawki lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zinstytucjonalizowani
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, u których rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest przeciwwskazana
  • Pacjenci, u których wystąpiło ciężkie powikłanie chirurgiczne uniemożliwiające im udział w CR (udar ogólny z ciężką niepełnosprawnością)
  • Pacjenci mieszkający dalej niż 30 km od ośrodka rehabilitacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyjaśnienie dotyczące rehabilitacji kardiologicznej
Interwencja: Zwiększanie świadomości na temat programów rehabilitacji kardiologicznej: Pacjenci otrzymali pisemne i ustne krótkie wyjaśnienie znaczenia i korzyści uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej (CR) oraz informacje o dostępnych programach. Zadzwoniono do nich 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, aby zachęcić ich do zapisania się na program rehabilitacji kardiologicznej (CRP). Ponadto lekarze i pielęgniarki z oddziałów kardiochirurgicznych uczestniczyli w godzinnym seminarium na temat CR. Do wypisu ze szpitala dodano zalecenie dla lekarza ogólnego skierowania chorego na CRP.
Zwiększanie świadomości na temat programów rehabilitacji kardiologicznej: Przed operacją pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) pacjenci otrzymywali bezpośrednie wyjaśnienia dotyczące ich prawa do udziału w programach rehabilitacji kardiologicznej (CRP) w ramach izraelskiego koszyka usług zdrowotnych; otrzymali również broszurę na temat korzyści płynących z uczestnictwa w CRP oraz dostępności CRP na terenie całego kraju.
Inne nazwy:
  • Poprawa uczestnictwa w programach rehabilitacji kardiologicznej
Brak interwencji: Zwykła opieka bez interwencji
Pacjenci zrekrutowani do badania otrzymali standardową opiekę bez dodatkowych wyjaśnień dotyczących rehabilitacji kardiologicznej i nie podjęto żadnych działań w celu zwiększenia ich świadomości lub świadomości oddziału w zakresie rehabilitacji kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów uczestniczących w programach rehabilitacji kardiologicznej (CRP) 1 rok po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) Operacje w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów kardiologicznych, którzy uczestniczyli w programach rehabilitacji kardiologicznej w ciągu roku po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych w grupach kontrolnej i interwencyjnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia związana ze zdrowiem (HRQL) MacNewa. Narzędzie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) do samodzielnego stosowania.
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz MacNewa (MACNEW). Narzędzie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) do samodzielnego stosowania. MacNew jest modyfikacją oryginalnego narzędzia do oceny jakości życia po zawale mięśnia sercowego [QLMI] podawanego przez ankietera. Odnosi się do trzech głównych domen HRQL, domen emocjonalnych, fizycznych i społecznych, które można połączyć, aby uzyskać globalny wynik HRQL. MacNew składa się z 27 elementów. Całkowity średni wynik mieści się w przedziale od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą HRQL.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie hospitalizacje, które wystąpiły w ciągu 1 roku obserwacji i były spowodowane ostrym zawałem mięśnia sercowego (International Classification of Disease 9th version (ICD-9) kody 410.), dusznicą bolesną (ICD-9 kody 413.9), udarem/przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) (ICD-9 kody 436.) oraz wszystkie zabiegi chirurgiczne, które miały miejsce w ciągu 1 roku obserwacji: CABG lub cewnikowanie wieńcowe (ICD-9 kody 36.), endarterektomie (ICD-9 kody 38.0 i 39.0).
1 rok
Markery biochemiczne
Ramy czasowe: 1 rok
glukoza, cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL). Dane dotyczące tych markerów biochemicznych zostały zebrane z dokumentacji medycznej dostępnej w domach pacjentów. W wielu przypadkach dane te były niedostępne. Zgłoszone wartości są dostępne tylko dla subpopulacji.
1 rok
Wykorzystanie usług medycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu roku po operacji CABG
1 rok
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary wskaźnika masy ciała (BMI)
1 rok
Nawyki związane ze stylem życia (np. palenie)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów w pełni zatrudnionych w każdym ramieniu
1 rok
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik w badaniu przesiewowym HADS (szpitalna skala lęku i depresji) pod kątem lęku i depresji. Jest to skala 14 pozycji, 7 pozycji dla lęku i 7 pozycji dla depresji. Każda pozycja może uzyskać punktację 0-3 (0=dobrze, 3=źle), a całkowity wynik dla każdej skali waha się od 0 (brak depresji/lęku) do 21 (kliniczna depresja/lęk wymagający interwencji medycznej)
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej zatwierdzonego w języku hebrajskim. Szczegóły badania walidującego narzędzie: „Opracowanie kwestionariusza w języku hebrajskim do wykorzystania w badaniach epidemiologicznych do oceny sprawności fizycznej – walidacja na podstawie próby wysiłkowej submaksymalnej i przewidywanego VO2max”. Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah. Sierpień 2004;143(8):566-72, 623. Hebrajski. PMID: 15523807 VO2max=maksymalny pobór tlenu
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Łączna średnia z 3 pomiarów ciśnienia krwi wykonanych podczas wywiadu
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj