- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356863
교육적 중재가 심장질환 환자의 심장재활 프로그램 참여율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MECRIS)
심장재활(CR)에 대한 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 심장병 환자의 인식 증가가 실제 참여율에 미치는 영향; CR 프로그램 참여에 대한 환자의 관련 장벽
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 서구 사회에서 장애와 경제적 부담의 주요 원인입니다. 구조화된 심장 재활 프로그램(CRP)에 이러한 환자를 참여시키는 것이 예후 개선 및 삶의 질 측면에서 유익하다는 충분한 증거가 존재합니다. 급성 심근경색(MI) 후 환자, 관상동맥우회술(CABG) 후 환자, 그리고 최근에는 울혈성 심장으로 고통받는 환자를 위한 치료법으로 의료 보험 바구니(MIB)에 심장 재활(CR)이 포함되어 있음에도 불구하고 실패, 소수의 환자(5%-7.5%)만이 이스라엘에서 CRP에 참여합니다. 몇 가지 요인이 이스라엘에서 CRP에 대한 장벽으로 확인되었으며, 그 중 두 가지는 부분적으로 CR의 중요성과 그 가용성에 대한 인식 부족으로 인해 CRP에 참여하려는 환자의 동기 부족입니다. 몇 가지 예를 들자면, CR의 중요성과 이스라엘 전역의 가용성에 대한 인식 부족으로 인해 의료진이 환자를 CR에 의뢰할 동기가 부족합니다. 본 연구는 CR 참여의 중요성에 대한 환자와 의료진의 인식을 향상시키기 위해 고안된 간단한 개입을 제안함으로써 이러한 권고 사항에 부합한다. CRP 참여는 사용된 교육 개입에 따라 20-30%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
이 개입은 국가 차원에서 심장병 환자의 CRP 참여를 증가시키기 위한 개입의 실행을 위한 기반을 제공할 것입니다.
CRP에 참여하는 CABG 환자의 비율을 높이는 것 외에도 이 연구는 CRP 참여가 이후 1년 건강 및 행동 관련 결과와 3년 사망률에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 참여 환자와 참여하지 않은 환자 사이의 결과 측정에서 차이를 발견할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 판막 교체 여부에 관계없이 관상 동맥 우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 입원환자
- 심장재활(CR)이 금기인 중증 동반질환이 있는 환자
- CR(중증 장애를 동반한 일반 뇌졸중)에 참여하지 못하게 하는 심각한 외과적 합병증을 지속한 환자
- 재활 센터에서 30km 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활에 대한 설명
개입: 심장 재활 프로그램에 대한 인식 제고: 환자는 심장 재활(CR) 참여의 중요성과 이점에 대한 간단한 서면 및 구두 설명과 사용 가능한 프로그램에 대한 정보를 받았습니다.
그들은 퇴원 후 2주 후에 전화를 걸어 심장 재활 프로그램(CRP)에 등록하도록 권유했습니다.
또한 심장 흉부 병동의 의사와 간호사가 CR에 대한 1시간 세미나에 참여했습니다.
일반 의사에게 환자를 CRP에 의뢰하라는 권고가 병원 퇴원 편지에 추가되었습니다.
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심장 재활 프로그램에 대한 인식 제고: 관상 동맥 우회술(CABG) 수술 전에 환자는 이스라엘 건강 서비스 바구니에 따라 심장 재활 프로그램(CRP)에 참여할 권리에 대해 대면 설명을 받았습니다. 그들은 또한 CRP 참여의 이점과 전국적으로 CRP의 가용성에 대한 소책자를 제공받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없이 일반적인 치료
본 연구에 모집된 환자들은 심장재활에 대한 별도의 설명 없이 일상적인 진료를 받았고, 심장재활에 대한 인식 제고나 병동의 인식 제고를 위한 노력은 하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 프로그램(CRP)에 참여하는 환자 수중재 및 통제 그룹에서 CABG(관상동맥 우회술) 수술 후 1년
기간: 일년
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대조군과 중재군에서 관상동맥 우회로 이식 수술 후 1년 동안 심장 재활 프로그램에 참여한 심장병 환자의 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질(HRQL) 척도. 자가 관리 심장 질환 관련 건강 관련 삶의 질(HRQL) 기기.
기간: 일년
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맥뉴 설문지(MACNEW).
자체 관리 심장 질환 관련 건강 관련 삶의 질(HRQL) 도구.
MacNew는 QLMI(심근 경색 후 삶의 질) 기기를 원래 면담자가 관리하는 수정판입니다.
글로벌 HRQL 점수를 제공하기 위해 결합될 수 있는 세 가지 주요 HRQL 도메인, 정서적, 신체적 및 사회적 도메인을 다룹니다.
MacNew는 27개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총 평균 점수 범위는 1에서 7 사이이며 점수가 높을수록 HRQL이 우수함을 의미합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환
기간: 일년
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1년 추적 기간 동안 발생했으며 급성 심근경색(International Classification of Disease 9th version(ICD-9) 코드 410.), 협심증(ICD-9 코드 413.9), 뇌졸중/일과성 허혈성 발작으로 인한 모든 입원 (TIA) (ICD-9 코드 436.) 및 1년 추적 기간 동안 발생한 모든 수술 절차: CABG 또는 관상동맥 카테터삽입술(ICD-9 코드 36.), 내막절제술(ICD-9 코드 38.0 및 39.0).
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일년
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생화학적 마커
기간: 일년
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포도당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤.
이러한 생화학적 마커에 관한 데이터는 환자의 집에 있는 의료 문서에서 수집되었습니다.
많은 경우에 이 데이터를 사용할 수 없었습니다.
보고된 값은 하위 모집단에만 사용할 수 있습니다.
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일년
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의료 서비스 활용
기간: 일년
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CABG 수술 후 1년 동안 응급실 방문
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일년
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인체 측정
기간: 일년
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체질량지수(BMI) 측정
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일년
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생활 습관(예: 흡연)
기간: 일년
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일년
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고용 상태
기간: 일년
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각 부문에서 완전히 고용된 환자 수
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일년
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우울증 및 불안
기간: 일년
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불안 및 우울증에 대한 HADS(병원 불안 및 우울증 척도) 선별 검사의 점수.
이는 14문항 척도로 불안 7문항, 우울 7문항이다.
각 항목은 0~3점(0=좋음, 3=나쁨)으로 점수를 매길 수 있으며 각 척도의 총점은 0(우울증/불안 없음)에서 21(의료 개입이 필요한 임상적 우울증/불안)까지 다양합니다.
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일년
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신체 활동
기간: 일년
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히브리어로 검증된 신체 활동 설문지를 사용한 자가 보고 신체 활동.
도구를 검증하는 연구의 세부 사항: "체력을 평가하기 위한 역학 연구에 사용할 히브리어 설문지 개발 - 최대 이하 스트레스 테스트 및 예측된 VO2max에 대한 검증".
Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah.
2004년 8월;143(8):566-72, 623.
헤브라이 사람.
PMID: 15523807 VO2max=최대 산소 섭취량
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일년
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혈압
기간: 1년 추적
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인터뷰 중 측정된 3가지 혈압 측정치의 합동 평균
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Gendler Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Dankner R; Multi-Center Cardiac Rehabilitation Israeli Working Group. [A multicenter intervention study on referral to cardiac rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery: a 1-year follow-up of rehabilitation rates among USSR-born and veteran Israeli patients]. Harefuah. 2012 Sep;151(9):511-7, 558, 557. Hebrew.
- Dankner R, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Goldbourt U, Drory Y. The effect of an educational intervention on coronary artery bypass graft surgery patients' participation rate in cardiac rehabilitation programs: a controlled health care trial. BMC Cardiovasc Disord. 2011 Oct 8;11:60. doi: 10.1186/1471-2261-11-60.
- Geulayov G, Novikov I, Dankner D, Dankner R. Symptoms of depression and anxiety and 11-year all-cause mortality in men and women undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. J Psychosom Res. 2018 Feb;105:106-114. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.11.017. Epub 2017 Dec 1.
유용한 링크
- THE PSYCHOMETRIC PROPERTIES OF THE RUSSIAN VERSION OF THE MACNEW HEART DISEASE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE SCALE IN PATIENTS UNDERGOING CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING SURGERY
- Validation of the Hebrew Version of the MacNew Heart Disease Healthrelated Quality of Life Questionnaire in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병