Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatási beavatkozás hatása a szívbetegek szívrehabilitációs programokban való részvételi arányára (MECRIS)

2017. október 17. frissítette: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

A szív- és érrendszeri bypass átültetésen (CABG) átesett szívbetegek szívrehabilitációval (CR) végzett tudatosságának növelésének hatása a tényleges részvételi arányra és; A betegek CR-programokban való részvételének akadályai

A tanulmány fő célja egy olyan oktatási beavatkozás hatékonyságának meghatározása, amely a szívrehabilitációs programokon (CRP) részt vevő koszorúér bypass grafttal (CABG) szenvedő betegek számának növelését célozza a tényleges CRP részvételi arány és; vizsgálja meg a betegekhez kapcsolódó tényezőket (demográfiai, egészségügyi, pszichoszociális, tudatosság), amelyek befolyásolják a betegek CRP-n való részvételét. Feltételeztük, hogy az alkalmazott oktatási beavatkozást követően a CABG-betegek aránya jelentősen, 20-30%-ra nő.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívkoszorúér-betegség (CHD) a fogyatékosság és a gazdasági teher egyik fő oka a nyugati társadalmakban. Számos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ezeknek a betegeknek a strukturált szívrehabilitációs programokban (CRP) való részvétele előnyös a prognózis és az életminőség javulása szempontjából. Annak ellenére, hogy a szívrehabilitáció (CR) bekerült az egészségügyi biztosítási kosárba (MIB) az akut miokardiális infarktus (MI) utáni betegek, a coronaria bypass graft (CABG) és újabban a pangásos szívbetegségben szenvedő betegek kezeléseként. sikertelenség, a betegek csak kis hányada (5%-7,5%) vesz részt a CRP-ben Izraelben. Számos tényezőt azonosítottak a CRP akadályaként Izraelben, ezek közül kettő a betegek motivációjának hiánya a CRP-ben való részvételre, ami részben a CR fontosságával és elérhetőségével kapcsolatos tudatosság hiányából fakad; Az egészségügyi személyzet motivációjának hiánya a betegek CR-hez való utalására, ami abból adódik, hogy nem voltak tisztában a CR fontosságával és Izrael-szerte elérhető elérhetőségével, hogy csak néhányat említsünk. A jelen tanulmány összhangban van ezekkel az ajánlásokkal, mivel egy egyszerű beavatkozást javasol, amelynek célja, hogy a betegek és az egészségügyi személyzet jobban felhívja a figyelmet a CR részvételének fontosságára. A CRP részvétele várhatóan jelentősen, 20-30%-ra emelkedik az alkalmazott oktatási beavatkozást követően.

Ez a beavatkozás biztosítja az alapot a szívbetegek CRP részvételének növelését célzó beavatkozás végrehajtásához országos szinten.

A CAB-ban részt vevő CAB-betegek arányának növelése mellett a tanulmány célja a CRP-ben való részvétel hatásának mérése a következő egyéves egészséggel és viselkedéssel kapcsolatos kimenetelekre, valamint a 3 éves mortalitásra. Arra számítunk, hogy különbségeket fogunk találni az eredménymutatókban a részt vevő betegek és azok között, akik nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1024

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center, the Gertner institute for epidemiology and health service research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér bypass beültetésen átesett betegek billentyűcserével vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesített betegek
  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, akiknél a szívrehabilitáció (CR) ellenjavallt
  • Azok a betegek, akiknél olyan súlyos műtéti szövődmény alakult ki, amely megakadályozta őket abban, hogy részt vegyenek a CR-ben (súlyos fogyatékossággal járó általános stroke)
  • A rehabilitációs központtól 30 km-nél távolabb élő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magyarázat a kardiológiai rehabilitációról
Beavatkozás: A szívrehabilitációs programokkal kapcsolatos tudatosság növelése: A betegek rövid írásbeli és szóbeli magyarázatot kaptak a kardiális rehabilitációs (CR) részvétel fontosságáról és előnyeiről, valamint tájékoztatást az elérhető programokról. 2 héttel a kórházból való elbocsátás után felhívták őket, hogy szívrehabilitációs programra (CRP) jelentkezzenek. Ezenkívül a szív-mellkasi osztályok orvosai és ápolói részt vettek egy 1 órás szemináriumon a CR-ről. A kórházból való elbocsátási levélhez mellékelték az általános orvosnak szóló ajánlást, hogy utalják a beteget CRP-re.
A szívrehabilitációs programokkal kapcsolatos tudatosság növelése: A coronaria bypass graft (CABG) műtét előtt a betegek személyes magyarázatot kaptak arra vonatkozóan, hogy joguk van részt venni a szívrehabilitációs programokban (CRP) az izraeli egészségügyi szolgáltatások kosara alapján; egy brosúrát is kaptak a CRP részvétel előnyeiről és a CRP-k elérhetőségéről az egész országban.
Más nevek:
  • A szívrehabilitációs programokban való részvétel javítása
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás beavatkozás nélkül
A vizsgálatba bevont betegek a szokásos ellátásban részesültek, a szívrehabilitációval kapcsolatos további magyarázat nélkül, és nem tettek erőfeszítéseket a szívrehabilitációval kapcsolatos tudatosságuk vagy az osztály tudatosságának növelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívrehabilitációs programokban (CRP) részt vevő betegek száma 1 éves koszorúér bypass beültetés (CABG) műtét az intervenciós és kontrollcsoportban
Időkeret: 1 év
Azon szívbetegek száma, akik szív-rehabilitációs programokban vettek részt az év során koszorúér bypass műtétet követően a kontroll és az intervenciós csoportban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MacNew Heart Disease Health Related Life Quality of Life (HRQL) skála. Egy önállóan beadható szívbetegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) eszköz.
Időkeret: 1 év
MacNew kérdőív (MACNEW). Egy szívbetegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) eszköz. A MacNew az eredeti kérdező által kezelt Quality of Life after Myocardial Infarction [QLMI] eszköz módosítása. Három fő HRQL tartományt érint, az érzelmi, fizikai és szociális tartományt, amelyek kombinálásával globális HRQL pontszámot kaphatunk. A MacNew 27 elemből áll. A teljes átlagpontszám 1 és 7 között van, ahol a magasabb pontszám jobb HRQL-t jelent.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri megbetegedések
Időkeret: 1 év
Minden olyan kórházi kezelés, amely az 1 éves követés alatt történt, és akut szívinfarktus (Betegség Nemzetközi Osztályozási 9. verzió (ICD-9) kódja 410), angina pectoris (ICD-9 kódok 413.9), stroke/tranziens ischaemiás roham miatt következett be. (TIA) (ICD-9 kódok 436.), és minden sebészeti beavatkozás, amely az 1 éves követés során történt: CABG vagy koszorúér katéterezés (ICD-9 kódok 36.), endarterectomiák (ICD-9 kódok 38.0 és 39.0).
1 év
Biokémiai markerek
Időkeret: 1 év
glükóz, összkoleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin. Ezekre a biokémiai markerekre vonatkozó adatokat a betegek otthonában elérhető orvosi dokumentumokból gyűjtöttük össze. Sok esetben ezek az adatok nem voltak elérhetők. A jelentett értékek csak egy alpopulációhoz érhetők el.
1 év
Orvosi szolgálat igénybevétele
Időkeret: 1 év
A CABG műtétet követő év során a sürgősségi osztályon tett látogatások
1 év
Antropometriai mérések
Időkeret: 1 év
A testtömeg-index (BMI) mérése
1 év
Életmóddal kapcsolatos szokások (pl. dohányzás)
Időkeret: 1 év
1 év
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 1 év
Az egyes karokban teljes mértékben foglalkoztatott betegek száma
1 év
Depresszió és szorongás
Időkeret: 1 év
Pontszám a HADS (kórházi szorongás és depresszió skála) szorongás és depresszió szűrésében. Ez egy 14 tételes skála, 7 tétel a szorongásra és 7 tétel a depresszióra. Minden elem 0-3 pontot érhet (0 = jó, 3 = rossz), és az egyes skálák összpontszáma 0 (nincs depresszió/szorongás) és 21 (klinikai depresszió/szorongás, amely orvosi beavatkozást igényel) között változik.
1 év
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
Saját bevallású fizikai aktivitás héber nyelven érvényesített fizikai aktivitási kérdőív segítségével. Az eszközt érvényesítő tanulmány részletei: "Epidemiológiai vizsgálatokban a fizikai alkalmasság felmérésére szolgáló héber kérdőív kidolgozása – a maximális stresszteszt és a becsült VO2max ellenében történő validálás". Ken-Dror G, Lerman Y, Segev S, Dankner R. Harefuah. 2004 augusztus; 143(8):566-72, 623. Héber. PMID: 15523807 VO2max=maximális oxigénfelvétel
1 év
Vérnyomás
Időkeret: 1 év követés
Az interjú során végzett 3 vérnyomásmérés összesített átlaga
1 év követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Dankner, MD MPH, The Gertner Institute for Epidemiology and Health Service Research, Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel