Eindringen von Ertapenem in den Knochen

Einschlusskriterien:

• Alter > 18
• Diabetes mellitus oder periphere Gefäßerkrankung
• Unterzieht sich einer Amputation des unteren Knies mit oder ohne Gangrän
• Patienten ohne klinische Anzeichen einer akuten Infektion
• Kreatinin-Clearenz mehr als 60 cm³/min

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Ertapenem oder gegen andere Arzneimittel derselben Klasse.
• Patienten, die anaphylaktische Reaktionen auf Beta-Lactame gezeigt haben.
• ZNS-Störungen (z. B. Hirnläsionen oder Anfälle in der Vorgeschichte).
• Der Patient wurde mindestens 72 Stunden lang mit anderen Antibiotika behandelt.
• Schwangere, stillende oder fruchtbare Frauen praktizieren keine angemessenen Verhütungsmethoden.
• Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter ist aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko bei der Verabreichung des Studienmedikaments an den Patienten darstellen könnte.
• Neutropenie
• Nierenversagen
• Leberinsuffizienz: > x 2 Obergrenze.
• Es besteht die Notwendigkeit eines zusätzlichen begleitenden systemischen antibakteriellen Mittels.
• Lebenserwartung weniger als 6 Monate
• Der Patient unterzieht sich einer immunsuppressiven Therapie, einschließlich der Anwendung hochdosierter Kortikosteroide (z. B. 20 mg oder mehr Prednison oder Äquivalent pro Tag)
• Der Patient befindet sich in einer Situation oder hat einen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.