Untersuchung der Difluprednat-Augenemulsion bei der Behandlung postoperativer Entzündungen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer mittleren postoperativen Flare-Intensität (am Tag der Operation oder am Tag nach der Operation) von 30 Photonenzählungen/ms
• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 12 und <75 Jahren, die in der Lage waren, ihre eigenen Symptome genau auszudrücken
• Patienten, die vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
• Stationäre Patienten (Patienten durften während des Studienzeitraums aus dem Krankenhaus entlassen werden)

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keines der oben genannten Einschlusskriterien erfüllten
• Patienten, die innerhalb einer Woche vor Beginn der Studienbehandlung eine systemische Verabreichung oder topische Anwendung auf Kopf oder Gesicht (einschließlich Instillation in die Augen) eines Steroids, eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels, eines antiphlogistischen Enzyms, eines Immunsuppressivums oder von Colchicin erhalten
• Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie (IOD: 21 mmHg)
• Patienten mit Hornhautabschürfungen oder -geschwüren
• Patienten mit einer viralen Keratokonjunktivalerkrankung, einer tuberkulösen Augenerkrankung, einer Augenpilzerkrankung oder einer bakteriellen Augenerkrankung

• Patienten mit Diabetes, die eines der folgenden Kriterien erfüllten

  • Der HbA1C lag innerhalb eines Monats vor Einholung der Einverständniserklärung bei 9,0 %.
  • Es lag eine proliferative diabetische Retinopathie vor.
  • Rubeosis iridis war vorhanden.
• Patienten mit einer Steroidallergie
• Patienten, die während des Studienzeitraums die Verwendung von Kontaktlinsen benötigen
• Frauen, die schwanger waren oder sein könnten
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Patienten, die empfindlich auf Steroide reagieren (Patienten, bei denen zuvor nach der Instillation eines Steroids ein erhöhter Augeninnendruck auftrat)
• Patienten mit einer Kernhärte vom Grad 5, diagnostiziert gemäß der Emery-Little-Klassifikation
• Patienten mit Fibrin oder hinterer Ruptur zu Studienbeginn (F0)