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Der Einfluss der rechtsventrikulären Stimulation auf die Trikuspidalinsuffizienz

20. April 2009 aktualisiert von: Rabin Medical Center
„1“ Es sollte untersucht werden, ob die rechtsventrikuläre Stimulation einen Einfluss auf den Grad der Trikuspidalinsuffizienz hat, der eher mit der Stimulation als mit der Störung des Klappenverschlusses durch die Elektrode zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

„1“ Traditionell wird die Trikuspidalinsuffizienz bei Vorhandensein eines Herzschrittmachers auf die physikalische Beeinträchtigung des Klappenschlusses durch die Elektrode zurückgeführt.

„2“ Die Stimulation des rechten Ventrikels kann mit einer Dyssynchronität bei der Kontraktion der rechten Ventrikelwand verbunden sein (d. h. Septum und freie Wand.

„3“ Der Trikuspidal-Subvalvarapparat ist am Septum und an der freien Wand verankert und kann daher empfindlich auf Dyssynchronität bei der Kontraktion dieser Wände reagieren.

„4“ Die Studienhypothese ist, dass die durch Stimulation induzierte Dyssynchronität der rechtsventrikulären Kontraktion den Grad der Trikuspidalinsuffizienz erhöhen kann und dass dies ein Mechanismus ist, der unabhängig von der mechanischen Wirkung der Elektrode auf den Klappenverschluss ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mordehay Vaturi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten, klinisch stabil, mit einem permanenten Herzschrittmacher und nicht schrittmacherabhängig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Permanenter Herzschrittmacher

Ausschlusskriterien:

  • Epikardiale Stimulation
  • Funktionsstörung des linken Ventrikels
  • Organische Trikuspidalinsuffizienz
  • Biventrikulärer Herzschrittmacher
  • Vorhofflimmern
  • Vollständige Herzschrittmacherabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordehay Vaturi, MD, Department of Cardiology, Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4134 (Andere Kennung: Stanford IRB)

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