- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00491062
Enteric Nervous System in Parkinson's Disease (ENTEROPARK)
15. November 2010 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Analysis of Dopamine Neuronal Cell Loss Within the Enteric Nervous System in Parkinson's Disease
The "core" of the neuronal lesions in Parkinson's disease (PD) is the progressive degeneration of dopamine neurons in the substantia nigra.
A significant loss of dopamine neurons and the presence of Lewy bodies (a pathological hallmark in PD) in enteric neurons have also been reported in that disease.
These lesions may explain the frequent gastro-intestinal dysfunction observed in PD patients.
Alterations of other neuronal populations within the enteric nervous system (ENS) as well as the mechanisms responsible for these lesions (type of cell death, alteration of neuromediators gene expression) remain to be identified.
The aim of the study is to demonstrate that alterations of the human ENS in PD can be evidenced by bowel biopsies and to determine whether they are correlated to the severity of motor disability and to gastrointestinal dysfunction.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44000
- CHU Nantes Gastro-enterologic and Neurologic Service
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease patients at 3 different stages:
- Early PD (before L-DOPA-induced complication);
- Patients with L-DOPA-induced complication;
- Patients with balance impairment or cognitive decline.
- Controls: patient at risk of colic cancer for whom a coloscopy is required.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Experimental: Parkinson stade 1
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Experimental: Parkinson stade2
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Experimental: Parkinson stade 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DAMIER Philippe, CHU Nantes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-5-I
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