- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00491062
Enteric Nervous System in Parkinson's Disease (ENTEROPARK)
15 ноября 2010 г. обновлено: Nantes University Hospital
Analysis of Dopamine Neuronal Cell Loss Within the Enteric Nervous System in Parkinson's Disease
The "core" of the neuronal lesions in Parkinson's disease (PD) is the progressive degeneration of dopamine neurons in the substantia nigra.
A significant loss of dopamine neurons and the presence of Lewy bodies (a pathological hallmark in PD) in enteric neurons have also been reported in that disease.
These lesions may explain the frequent gastro-intestinal dysfunction observed in PD patients.
Alterations of other neuronal populations within the enteric nervous system (ENS) as well as the mechanisms responsible for these lesions (type of cell death, alteration of neuromediators gene expression) remain to be identified.
The aim of the study is to demonstrate that alterations of the human ENS in PD can be evidenced by bowel biopsies and to determine whether they are correlated to the severity of motor disability and to gastrointestinal dysfunction.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44000
- CHU Nantes Gastro-enterologic and Neurologic Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease patients at 3 different stages:
- Early PD (before L-DOPA-induced complication);
- Patients with L-DOPA-induced complication;
- Patients with balance impairment or cognitive decline.
- Controls: patient at risk of colic cancer for whom a coloscopy is required.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
|
|
Экспериментальный: Parkinson stade 1
|
|
Экспериментальный: Parkinson stade2
|
|
Экспериментальный: Parkinson stade 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DAMIER Philippe, CHU Nantes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-5-I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .