- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00491062
Enteric Nervous System in Parkinson's Disease (ENTEROPARK)
15 november 2010 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Analysis of Dopamine Neuronal Cell Loss Within the Enteric Nervous System in Parkinson's Disease
The "core" of the neuronal lesions in Parkinson's disease (PD) is the progressive degeneration of dopamine neurons in the substantia nigra.
A significant loss of dopamine neurons and the presence of Lewy bodies (a pathological hallmark in PD) in enteric neurons have also been reported in that disease.
These lesions may explain the frequent gastro-intestinal dysfunction observed in PD patients.
Alterations of other neuronal populations within the enteric nervous system (ENS) as well as the mechanisms responsible for these lesions (type of cell death, alteration of neuromediators gene expression) remain to be identified.
The aim of the study is to demonstrate that alterations of the human ENS in PD can be evidenced by bowel biopsies and to determine whether they are correlated to the severity of motor disability and to gastrointestinal dysfunction.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes Gastro-enterologic and Neurologic Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease patients at 3 different stages:
- Early PD (before L-DOPA-induced complication);
- Patients with L-DOPA-induced complication;
- Patients with balance impairment or cognitive decline.
- Controls: patient at risk of colic cancer for whom a coloscopy is required.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle
|
|
Experimenteel: Parkinson stade 1
|
|
Experimenteel: Parkinson stade2
|
|
Experimenteel: Parkinson stade 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DAMIER Philippe, CHU Nantes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-5-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biopsieën
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooidColorectale kankerItalië