- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00491062
Enteric Nervous System in Parkinson's Disease (ENTEROPARK)
15 de noviembre de 2010 actualizado por: Nantes University Hospital
Analysis of Dopamine Neuronal Cell Loss Within the Enteric Nervous System in Parkinson's Disease
The "core" of the neuronal lesions in Parkinson's disease (PD) is the progressive degeneration of dopamine neurons in the substantia nigra.
A significant loss of dopamine neurons and the presence of Lewy bodies (a pathological hallmark in PD) in enteric neurons have also been reported in that disease.
These lesions may explain the frequent gastro-intestinal dysfunction observed in PD patients.
Alterations of other neuronal populations within the enteric nervous system (ENS) as well as the mechanisms responsible for these lesions (type of cell death, alteration of neuromediators gene expression) remain to be identified.
The aim of the study is to demonstrate that alterations of the human ENS in PD can be evidenced by bowel biopsies and to determine whether they are correlated to the severity of motor disability and to gastrointestinal dysfunction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
- CHU Nantes Gastro-enterologic and Neurologic Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease patients at 3 different stages:
- Early PD (before L-DOPA-induced complication);
- Patients with L-DOPA-induced complication;
- Patients with balance impairment or cognitive decline.
- Controls: patient at risk of colic cancer for whom a coloscopy is required.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Experimental: Parkinson stade 1
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Experimental: Parkinson stade2
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Experimental: Parkinson stade 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DAMIER Philippe, CHU Nantes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-5-I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .