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Enteric Nervous System in Parkinson's Disease (ENTEROPARK)

15 de noviembre de 2010 actualizado por: Nantes University Hospital

Analysis of Dopamine Neuronal Cell Loss Within the Enteric Nervous System in Parkinson's Disease

The "core" of the neuronal lesions in Parkinson's disease (PD) is the progressive degeneration of dopamine neurons in the substantia nigra. A significant loss of dopamine neurons and the presence of Lewy bodies (a pathological hallmark in PD) in enteric neurons have also been reported in that disease. These lesions may explain the frequent gastro-intestinal dysfunction observed in PD patients. Alterations of other neuronal populations within the enteric nervous system (ENS) as well as the mechanisms responsible for these lesions (type of cell death, alteration of neuromediators gene expression) remain to be identified. The aim of the study is to demonstrate that alterations of the human ENS in PD can be evidenced by bowel biopsies and to determine whether they are correlated to the severity of motor disability and to gastrointestinal dysfunction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
        • CHU Nantes Gastro-enterologic and Neurologic Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease patients at 3 different stages:

    • Early PD (before L-DOPA-induced complication);
    • Patients with L-DOPA-induced complication;
    • Patients with balance impairment or cognitive decline.
  • Controls: patient at risk of colic cancer for whom a coloscopy is required.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Experimental: Parkinson stade 1
Experimental: Parkinson stade2
Experimental: Parkinson stade 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: DAMIER Philippe, CHU Nantes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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