Gehirnveränderungen bei Blepharospasmus
Rolle der kortikalen medialen Frontalbereiche bei Blepharospasmus
Diese Studie wird die Rolle bestimmter Bereiche des Gehirns bei Blepharospasmus untersuchen, einer Art von Dystonie (Anomalie der Bewegung und des Muskeltonus), die unerwünschtes oder unkontrollierbares Blinzeln oder Schließen der Augenlider verursacht. Die Studie wird die Gehirnaktivität bei gesunden Freiwilligen und bei Menschen mit Blepharospasmus vergleichen, um Unterschiede im Gehirn zu finden, die zu besseren Behandlungen von Dystonie führen können.
Gesunde Freiwillige und Personen mit Blepharospasmus ab 18 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Alle Kandidaten werden mit einer Krankengeschichte überprüft. Menschen mit Blepharospasmus haben auch eine körperliche Untersuchung und Blepharospasmus-Bewertung.
Die Teilnehmer werden in zwei 4-stündigen Sitzungen im Abstand von 1 bis 7 Tagen einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS) und einer Elektromyographie (EMG) unterzogen.
TMS
Eine Drahtspule wird auf der Kopfhaut des Subjekts gehalten. Durch die Spule wird ein kurzer elektrischer Strom geleitet, der einen magnetischen Impuls erzeugt, der das Gehirn stimuliert. Die Testperson hört ein Klicken und spürt möglicherweise ein Ziehen auf der Haut unter der Spule. Es kann ein Zucken in den Gesichts-, Arm- oder Beinmuskeln geben. Während der Stimulation können die Probanden aufgefordert werden, bestimmte Muskeln leicht anzuspannen oder andere einfache Aktionen auszuführen. Repetitive TMS beinhaltet wiederholte magnetische Impulse, die in kurzen Impulsstößen abgegeben werden. Die Probanden erhalten über 15 Minuten 60 Impulse pro Minute.
EMG
Oberflächen-EMG wird während TMS durchgeführt, um die elektrische Aktivität der Muskeln zu messen. Für diesen Test werden Elektroden (kleine Metallplättchen) mit einem leitfähigen Gel gefüllt und auf die Gesichtshaut geklebt....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele
Dieser Vorschlag wird die Rolle einer erhöhten Erregbarkeit der Orbicularis oculi (OO)-Muskelrepräsentation in den medialen Frontalbereichen (supplementary motor area, SMA) und anterior rostral cingulate: M3) beim übermäßigen Blinzeln bei Patienten mit gutartigem essentiellem Blepharospasmus (BEB) bewerten ). Wir vermuten, dass:
- in Ruhe ist die Abnahme des MEP nach 15 Minuten 1 Hz rTMS, die auf SMA-M3 abzielt, bei Patienten mit BEP stärker ausgeprägt als bei gesunden Kontrollpersonen,
- in Ruhe ist die Abnahme des MEP nach 15 Minuten 1 Hz rTMS, die auf M1 abzielt, bei Patienten mit BEP und bei gesunden Kontrollpersonen fast gleich,
- in Ruhe wird der sICI des OO-Muskels nach Stimulation des kortikalen SMA-M3-Gesichtsbereichs bei Patienten mit BEP im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verringert und ICF erhöht,
- in Ruhe sind sICI und ICF des OO-Muskels nach Stimulation des Gesichtsbereichs M1 bei Patienten mit BEP und gesunden Kontrollpersonen gleich,
- bei gesunden Kontrollpersonen ist die von M1 hervorgerufene Fazilitation der Abgeordneten während des willkürlichen Blinzelns ausgeprägter,
- bei gesunden Kontrollpersonen ist die durch SMA-M3 hervorgerufene Erleichterung des MEP während des unwillkürlichen Blinzelns ausgeprägter,
- bei Patienten mit BEB gibt es eine Erleichterung von MEPs, die von M1 und SMA-M3 während des willkürlichen und unwillkürlichen Blinzelns hervorgerufen werden.
- Es ist möglich, konsistente und reproduzierbare motorisch evozierte Reaktionen (MEP) in den Orbicularis oculi (OO)-Muskeln hervorzurufen, indem die beiden wichtigsten kortikalen Repräsentationen der oberen Gesichtsregion stimuliert werden: in der medialen Frontalwand (SMA und cingulärer Kortex - sein rostraler Teil, M3 ) und im primären motorischen Kortex (M1) mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Studienpopulation
36 Patienten mit BEB, aber ohne schweres gewaltsames Schließen der Augenlider, 36 normale Probanden.
Studiendesign
Die Probanden haben 3 Besuche:
Besuch 1: Screening und Blepharospasmus-Score
Besuch 2: Stimulation der Repräsentation des OO-Muskels in SMA-M3 unter Verwendung von niederfrequenter rTMS (1 Hz) mit der Hesed-Spule (zur Stimulierung des tiefen Gehirns).
Besuch 3: Stimulation der OO-Muskelrepräsentation in M1 mit Niederfrequenz-rTMS (1 Hz) unter Verwendung einer achtförmigen Standardspule.
Besuche 2 und 3: Einzelpuls-TMS wird verwendet, um MEPs aus OO-Muskeln zu evozieren. Paired pulse TMS wird verwendet, um sICI von OO-Muskeln zu beurteilen. Die Reihenfolge der Besuche 2 und 3 wird zufällig vergeben.
Zielparameter
Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Größe der OO-Muskel-MEPs und die Menge an sICI, die vor und nach 15 Minuten niederfrequenter rTMS bewertet wird. Die sekundären Ergebnismaße sind die Größen der OO-Muskel-Abgeordneten, die vor und während des freiwilligen und unfreiwilligen Blinzelns bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Gesunde Freiwillige (ab 18 Jahren), die bereit sind, teilzunehmen.
- Patienten (ab 18 Jahren) mit gutartigem essentiellem Blepharospasmus
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:
- Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, aktuellem Konsum oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, psychiatrischen Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine längere Behandlung erfordern, Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust oder Epilepsie.
- Patienten, die Medikamente erhalten, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirken
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PATIENTEN:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von anderen neurologischen Störungen als Blepharospasmus
- Patienten mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte, aktuellem Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, psychiatrischen Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine längere Behandlung erfordern, Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust oder Epilepsie.
- Patienten, die Medikamente erhalten, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirken
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor ihrer Teilnahme an der Studie mit Botulinumtoxin-Injektionen behandelt wurden
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Studie Medikamente gegen Dystonie einnehmen
- Patienten mit schwerem, gewaltsamem Schließen der Augenlider, Patienten mit einem Wert von mehr als 20 auf der Blepharospasm-Behinderungsskala (Lindeboom et al., 1995).
- Ausgeschlossen werden auch Patienten, bei denen die Teilnahme an der Studie nach Ansicht der Prüfärzte eine übermäßige Belastung oder übermäßige Besorgnis verursachen würde. Der Grund dafür ist, dass bei manchen Patienten jede Stresssituation (wie eine medizinische Untersuchung oder ein Experiment) zu einem starken Anstieg der unwillkürlichen Blinzelfrequenz führen kann, was zu schweren funktionellen Beschwerden führt.
Folgende Ausschlusskriterien ergeben sich aufgrund der Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation und der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bis 1Hz (Hallett 1999) bei gesunden Probanden und Patienten:
- Probanden mit Herzschrittmachern, intrakardialen Leitungen, implantierten Medikamentenpumpen.
- Personen mit Augen-, Blutgefäß-, Cochlea- oder Augenimplantaten.
- Probanden mit erhöhtem Hirndruck, wie durch klinische Mittel bewertet
- Personen mit Metall im Schädel
- Probanden mit Zahnspangen (aber Zahnfüllungen sind kein Problem), Metallfragmente von beruflicher Exposition oder chirurgische Klammern im oder in der Nähe des Gehirns.
- Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baker RS, Andersen AH, Morecraft RJ, Smith CD. A functional magnetic resonance imaging study in patients with benign essential blepharospasm. J Neuroophthalmol. 2003 Mar;23(1):11-5. doi: 10.1097/00041327-200303000-00003.
- Cunnington R, Iansek R, Thickbroom GW, Laing BA, Mastaglia FL, Bradshaw JL, Phillips JG. Effects of magnetic stimulation over supplementary motor area on movement in Parkinson's disease. Brain. 1996 Jun;119 ( Pt 3):815-22. doi: 10.1093/brain/119.3.815.
- Gerschlager W, Siebner HR, Rothwell JC. Decreased corticospinal excitability after subthreshold 1 Hz rTMS over lateral premotor cortex. Neurology. 2001 Aug 14;57(3):449-55. doi: 10.1212/wnl.57.3.449.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070191
- 07-N-0191
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