Aivojen muutokset blefarospasmissa
Kortikaalisten mediaalisten etualueiden rooli blefarospasmissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tiettyjen aivoalueiden roolia blefarospasmissa, eräänlaisessa dystoniassa (liikkeen ja lihasten sävyn poikkeavuus), joka aiheuttaa ei-toivottua tai hallitsematonta räpyttelyä tai silmäluomien sulkeutumista. Tutkimuksessa verrataan aivojen toimintaa terveillä vapaaehtoisilla ja ihmisillä, joilla on blefarospasmi, jotta löydettäisiin eroja aivoissa, jotka voivat johtaa parempiin hoitoihin dystoniaan.
Terveet vapaaehtoiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat blefarospasmipotilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Kaikki ehdokkaat seulotaan sairaushistorian kanssa. Ihmisillä, joilla on blefarospasmi, on myös fyysinen tutkimus ja blefarospasmiluokitus.
Osallistujat läpikäyvät transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektromyografian (EMG) kahdessa 4 tunnin istunnossa, joiden välillä on 1–7 päivää.
TMS
Kohteen päänahassa pidetään lankakelaa. Kelan läpi johdetaan lyhyt sähkövirta, joka luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivoja. Kohde kuulee napsahduksen ja voi tuntea vetävän tunteen iholla kelan alla. Kasvojen, käsivarsien tai jalkojen lihaksissa voi esiintyä nykimistä. Stimuloinnin aikana koehenkilöitä voidaan pyytää jännittämään tiettyjä lihaksia hieman tai suorittamaan muita yksinkertaisia toimintoja. Toistuva TMS sisältää toistuvia magneettipulsseja, jotka lähetetään lyhyinä impulssipurskeina. Koehenkilöt saavat 60 pulssia minuutissa 15 minuutin aikana.
EMG
Pinta-EMG tehdään TMS:n aikana lihasten sähköisen toiminnan mittaamiseksi. Tätä testiä varten elektrodit (pienet metallilevyt) täytetään johtavalla geelillä ja teipataan kasvojen ihoon....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
Tässä ehdotuksessa arvioidaan orbicularis oculi (OO) -lihasten esiintymisen lisääntymisen roolia mediaalisilla frontaalisilla alueilla (lisämotoriset alueet, SMA) ja etummainen rostral cingulate: M3) liiallisessa räpyttelyssä potilailla, joilla on hyvänlaatuinen essentiaalinen blefarospasmi (BEB). ). Oletamme, että:
- levossa MEP:n lasku 15 minuutin 1 Hz:n rTMS:n jälkeen, kohdistuen SMA-M3:een, on selvempää BEP-potilailla kuin terveillä kontrollihenkilöillä,
- levossa MEP:n lasku 15 minuutin M1:een kohdistuvan 1 Hz:n rTMS:n jälkeen on lähes sama BEP-potilailla ja terveillä kontrollihenkilöillä,
- levossa OO-lihaksen sICI pienenee ja ICF kasvaa SMA-M3-kasvojen kortikaalialueen stimulaation jälkeen potilailla, joilla on BEP verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin,
- levossa OO-lihaksen sICI ja ICF ovat samat M1-kasvojen alueen stimulaation jälkeen potilailla, joilla on BEP ja terveillä kontrollihenkilöillä,
- terveillä kontrollihenkilöillä M1:stä herätettyjen MEP-jäsenten helpotus on näkyvämpää vapaaehtoisen räpyttelyn aikana,
- terveillä kontrollihenkilöillä SMA-M3:n aiheuttaman MEP:n helpotus on näkyvämpi tahdosta räpäyttämisen aikana,
- BEB:tä sairastavilla potilailla M1:stä ja SMA-M3:sta herätetyt MEP:t helpottavat vapaaehtoisen ja tahattoman räpäytyksen aikana.
- on mahdollista herättää johdonmukaisia ja toistettavia motorisia herättäviä vasteita (MEP) orbicularis oculi (OO) -lihaksissa stimuloimalla kasvojen yläosan kahta pääasiallista aivokuoren esitystä: mediaalisessa etuseinässä (SMA ja cingulate cortex - sen rostralosa, M3 ) ja primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Tutkimuspopulaatio
36 potilasta, joilla oli BEB, mutta ilman silmäluomien voimakasta sulkemista, 36 normaalia vapaaehtoista.
Opintojen suunnittelu
Koehenkilöillä on 3 käyntiä:
Vierailu 1: seulonta ja blefarospasmipisteet
Vierailu 2: OO-lihaksen esityksen stimulointi SMA-M3:ssa käyttämällä matalataajuista rTMS:ää (1 Hz) Hesed-kelalla (suunniteltu stimuloimaan syväaivoja).
Vierailu 3: OO-lihaksen esityksen stimulointi M1:ssä käyttämällä matalataajuista rTMS:ää (1 Hz) käyttämällä tavallista kahdeksan muotoista kelaa.
Vierailut 2 ja 3: yhden pulssin TMS:ää käytetään herättämään MEP-jäseniä OO-lihaksista. Paritettua pulssi-TMS:ää käytetään OO-lihasten sICI:n arvioimiseen. Vierailujen 2 ja 3 järjestys määrätään satunnaisesti.
Tulostoimenpiteet
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat OO-lihasten MEP-koko ja sICI:n määrä arvioitu ennen ja jälkeen 15 minuutin matalataajuisen rTMS:n. Toissijaiset tulosmittaukset ovat OO-lihasten MEP-koot, jotka on arvioitu ennen vapaaehtoista ja tahatonta silmänräpäystä ja niiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Terveet vapaaehtoiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka ovat valmiita osallistumaan.
- Potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on hyvänlaatuinen essentiaalinen blefarospasmi
TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE POISKIELTYMISPERUSTEET:
- Potilaat, joilla on ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, psykiatrisia häiriöitä, jotka vaativat sairaalahoitoa tai pitkäaikaista hoitoa, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, tai epilepsia.
- Potilaat, jotka saavat ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
POILTAILLE POILTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on ollut muita neurologisia häiriöitä kuin blefarospasmi
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrinen häiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatriset häiriöt, jotka vaativat sairaalahoitoa tai pitkäaikaista hoitoa, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, tai epilepsia.
- Potilaat, jotka saavat ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- Koehenkilöt, joita on hoidettu botuliinitoksiini-injektioilla 3 kuukauden sisällä ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka ottavat mitä tahansa lääkettä dystoniaan tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joilla silmäluomet sulkeutuvat voimakkaasti, ja koehenkilöt saivat yli 20 pistettä blefarospasm Disability -asteikolla (Lindeboom et al., 1995).
- Myös potilaat, joille osallistuminen tutkimukseen aiheuttaisi tutkijoiden mielestä kohtuutonta stressiä tai liiallista pelkoa, suljetaan pois. Syynä tähän on, että joillakin potilailla mikä tahansa stressaava tilanne (kuten lääketieteellinen tutkimus tai koe) voi aiheuttaa voimakkaan kasvun tahattomassa silmänräpäyksessä, mikä johtaa vakavaan toiminnalliseen epämukavuuteen.
Seuraavat poissulkemiskriteerit johtuvat transkraniaalisen magneettisen stimulaation ja toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation käytöstä 1 Hz asti (Hallett 1999) terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla:
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin, intrakardiaaliset linjat, implantoidut lääkepumput.
- Kohteet, joilla on silmä-, verisuoni-, sisäkorva- tai silmäimplantteja.
- Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine kliinisin keinoin arvioituna
- Kohteet, joiden kallo on metallia
- Potilaat, joilla on hammasraudat (mutta hampaiden täytteet eivät ole ongelma), työperäisen altistuksen metallisirpaleita tai kirurgisia klipsiä aivoissa tai niiden lähellä.
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa kuulon heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baker RS, Andersen AH, Morecraft RJ, Smith CD. A functional magnetic resonance imaging study in patients with benign essential blepharospasm. J Neuroophthalmol. 2003 Mar;23(1):11-5. doi: 10.1097/00041327-200303000-00003.
- Cunnington R, Iansek R, Thickbroom GW, Laing BA, Mastaglia FL, Bradshaw JL, Phillips JG. Effects of magnetic stimulation over supplementary motor area on movement in Parkinson's disease. Brain. 1996 Jun;119 ( Pt 3):815-22. doi: 10.1093/brain/119.3.815.
- Gerschlager W, Siebner HR, Rothwell JC. Decreased corticospinal excitability after subthreshold 1 Hz rTMS over lateral premotor cortex. Neurology. 2001 Aug 14;57(3):449-55. doi: 10.1212/wnl.57.3.449.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070191
- 07-N-0191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .