Agyi változások a blefarospasmusban
A kortikális mediális frontális területek szerepe a blefarospasmusban
Ez a tanulmány megvizsgálja az agy bizonyos területeinek szerepét a blepharospasmusban, a dystonia (mozgás és izomtónus rendellenessége) egy olyan típusában, amely nem kívánt vagy ellenőrizhetetlen pislogást vagy a szemhéjak becsukását okozza. A tanulmány összehasonlítja az egészséges önkéntesek és a blepharospasmusban szenvedő emberek agyi aktivitását, hogy olyan eltéréseket találjanak az agyban, amelyek a dystonia jobb kezeléséhez vezethetnek.
Egészséges önkéntesek és blepharospasmusban szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb emberek jogosultak lehetnek ebbe a tanulmányba. Minden jelöltet kórelőzményükkel átvizsgálnak. A blefarospasmusban szenvedőknek fizikális vizsgálatot és blefarospasmus értékelést is végeznek.
A résztvevők transzkraniális mágneses stimuláción (TMS) és elektromiográfián (EMG) esnek át két 4 órás ülésen, amelyeket 1-7 nap választ el egymástól.
TMS
Az alany fejbőrén huzaltekercset tartanak. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. Az alany kattanást hall, és húzó érzést érezhet a tekercs alatti bőrön. Az arc, a kar vagy a láb izmaiban rángatózás fordulhat elő. A stimuláció során az alanyokat arra kérhetik, hogy feszítsenek meg enyhén bizonyos izmokat, vagy hajtsanak végre más egyszerű műveleteket. Az ismétlődő TMS ismétlődő mágneses impulzusokat foglal magában, amelyeket rövid impulzussorozatokban bocsátanak ki. Az alanyok percenként 60 impulzust kapnak 15 percen keresztül.
EMG
A felületi EMG-t a TMS során végzik az izmok elektromos aktivitásának mérésére. Ehhez a teszthez az elektródákat (kis fémkorongokat) vezetőképes géllel töltjük meg és ragasztjuk az arc bőrére....
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok
Ez a javaslat értékeli az orbicularis oculi (OO) izomreprezentáció ingerlékenységének növekedését a mediális frontális területeken (kiegészítő motoros területek, SMA) és az elülső rostralis cingulate: M3) a túlzott pislogásban a jóindulatú esszenciális blepharospasmusban (BEB) szenvedő betegeknél. ). Feltételezzük, hogy:
- nyugalomban a MEP csökkenése 15 percnyi 1 Hz-es rTMS után, amely az SMA-M3-at célozza meg, szembetűnőbb a BEP-ben szenvedő betegeknél, mint az egészséges kontroll egyéneknél,
- nyugalomban a MEP csökkenése 15 perccel az M1-et célzó 1 Hz-es rTMS után közel azonos a BEP-ben szenvedő betegeknél és az egészséges kontroll egyéneknél,
- nyugalomban az SMA-M3 arckérgi terület stimulálása után az OO izom sICI-je csökken, az ICF pedig nő, a BEP-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontroll alanyokhoz képest,
- nyugalmi állapotban az OO izom sICI és ICF értéke megegyezik az M1 arcterület stimulálása után BEP-ben szenvedő betegeknél és egészséges kontroll személyeknél,
- egészséges kontroll alanyoknál az M1-ből kiváltott MEP-ek facilitációja hangsúlyosabb az önkéntes pislogás során,
- egészséges kontroll egyénekben az SMA-M3-ból kiváltott MEP facilitációja hangsúlyosabb az akaratlan pislogás során,
- BEB-ben szenvedő betegeknél az M1-ből és az SMA-M3-ból az önkéntes és akaratlan pislogás során kiváltott MEP-ek facilitációja tapasztalható.
- az orbicularis oculi (OO) izmokban konzisztens és reprodukálható motoros kiváltott válaszok (MEP) előidézhetők a felső arcrégió két fő kérgi reprezentációjának stimulálásával: a mediális homlokfalban (SMA és cinguláris kéreg - annak rostrális része, M3) ) és az elsődleges motoros kéregben (M1) transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
Vizsgálati populáció
36 beteg BEB-ben szenvedett, de a szemhéjak erőteljes bezárása nélkül, 36 normál önkéntes.
Dizájnt tanulni
Az alanyoknak 3 látogatásuk lesz:
1. látogatás: szűrés és blepharospasmus pontszám
2. látogatás: az OO izom reprezentációjának stimulálása SMA-M3-ban alacsony frekvenciájú rTMS-sel (1 Hz) a Hesed-tekerccsel (a mély agy stimulálására tervezték).
3. látogatás: az OO izom reprezentációjának stimulálása M1-ben alacsony frekvenciájú rTMS-sel (1 Hz) szabványos nyolc alakú tekercs segítségével.
2. és 3. látogatás: Egyimpulzusos TMS-t használnak a képviselők előhívására az OO izmokból. A páros impulzus-TMS-t az OO izmokból származó sICI értékelésére használják. A 2. és 3. látogatás sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra.
Eredményintézkedések
A fő eredménymérések az OO izom MEP-ek mérete és a 15 perces alacsony frekvenciájú rTMS előtt és után értékelt sICI mennyisége. A másodlagos kimeneti mérőszám az OO izomtagok mérete az önkéntes és akaratlan pislogások előtt és alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Egészséges önkéntesek (18 évesek vagy idősebbek), akik hajlandóak részt venni.
- Jóindulatú esszenciális blepharospasmusban szenvedő (18 éves és idősebb) betegek
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA:
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel, jelenleg alkoholt vagy kábítószert fogyasztottak, vagy akiknek kórtörténetében kórházi vagy hosszan tartó kezelést igénylő pszichiátriai rendellenességek, eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy epilepszia szenved.
- Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszereket kapó alanyok
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK BETEGEKRE:
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében a blepharospasmuson kívül más neurológiai rendellenesség is szerepel
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, jelenleg használnak alkoholt vagy kábítószerrel visszaéltek, kórházi vagy hosszan tartó kezelést igénylő pszichiátriai rendellenességek, eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy epilepszia.
- Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszereket kapó alanyok
- Azok az alanyok, akiket a vizsgálatban való részvételüket megelőző 3 hónapon belül botulinum toxin injekcióval kezeltek
- Azok az alanyok, akik a vizsgálat idején dystonia kezelésére bármilyen gyógyszert szednek
- Olyan alanyok, akiknél a szemhéjak erősen becsukódnak, akik a blefarospasmus rokkantsági skálán 20-nál több pontot értek el (Lindeboom et al., 1995).
- Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akiknél a vizsgálatban való részvétel a vizsgálók véleménye szerint túlzott stresszt vagy túlzott aggodalmat okozna. Ennek az az oka, hogy egyes betegeknél bármilyen stresszes helyzet (például orvosi vizsgálat vagy kísérlet) az akaratlan pislogás gyakoriságának erőteljes növekedését okozhatja, ami súlyos funkcionális kényelmetlenséghez vezet.
A következő kizárási kritériumok a koponyán keresztüli mágneses stimuláció és az 1 Hz-ig terjedő ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása miatt (Hallett 1999) egészséges önkéntesek és betegek esetében:
- Szívritmus-szabályozóval, intrakardiális vonalakkal, beültetett gyógyszeres pumpával rendelkező személyek.
- Szem-, ér-, cochleáris vagy szemimplantátummal rendelkező személyek.
- Megnövekedett koponyaűri nyomású alanyok klinikai módszerekkel értékelve
- Alanyok fémmel a koponyában
- Fogszabályzós alanyok (de a fogtömés nem jelent problémát), foglalkozási eredetű fémdarabok vagy műtéti klipek az agyban vagy annak közelében.
- Olyan személyek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében halláskárosodás szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baker RS, Andersen AH, Morecraft RJ, Smith CD. A functional magnetic resonance imaging study in patients with benign essential blepharospasm. J Neuroophthalmol. 2003 Mar;23(1):11-5. doi: 10.1097/00041327-200303000-00003.
- Cunnington R, Iansek R, Thickbroom GW, Laing BA, Mastaglia FL, Bradshaw JL, Phillips JG. Effects of magnetic stimulation over supplementary motor area on movement in Parkinson's disease. Brain. 1996 Jun;119 ( Pt 3):815-22. doi: 10.1093/brain/119.3.815.
- Gerschlager W, Siebner HR, Rothwell JC. Decreased corticospinal excitability after subthreshold 1 Hz rTMS over lateral premotor cortex. Neurology. 2001 Aug 14;57(3):449-55. doi: 10.1212/wnl.57.3.449.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070191
- 07-N-0191
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .