Studie mit Paclitaxel, Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit rezidivierendem Keimzellkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter Keimzelltumor (Seminom oder Nicht-Seminom) mit messbarer metastatischer Erkrankung, entweder durch Röntgen (an einer zuvor nicht bestrahlten Stelle) oder Erhöhung des Alpha-Fetoproteins (AFP) und/oder Erhöhung des beta-humanen Choriongonadotropins (beta). -HCG);
• Patient, der zuvor mit Standard-BEP (3 oder 4 Zyklen) behandelt wurde, mit einem Rückfall 1 Monat oder länger nach positivem Ansprechen auf eine vorherige Chemotherapie (CR oder PR)
• Männlich
• Alter größer oder gleich 18 Jahre;
• Leistungsstatus 0,1,2 oder 3
• WBC > 3000 Mill/l, ANC > 1500 Mill/l, Thrombozytenzahl > 100.000 Mill/l; Serumbilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts;
• Ausreichende Nierenfunktion (Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >60 ml/min). Die GFR wird durch direkte Messung beurteilt (EDTA-Clearance oder Kreatinin-Clearance).
• unterschriebene Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte aktive schwere klinische Infektion (CTC-Grad 3 oder 4).
• Schwerwiegende begleitende systemische Störungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes), einschließlich erwarteter Schwierigkeiten bei der Nachsorge im Zusammenhang mit psychischen Störungen.
• Periphere Neuropathie Grad 2 oder höher gemäß CTC, Version 3.0.
• Zweitmalignität außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.