Prova di paclitaxel, gemcitabina e cisplatino in pazienti con carcinoma a cellule germinali recidivante

Criterio di inclusione:

• Tumore a cellule germinali confermato istologicamente (seminoma o non seminoma) con malattia metastatica misurabile mediante radiografia (in un sito che non è stato precedentemente irradiato) o aumento dell'alfa fetoproteina (AFP) e/o aumento della gonadotropina corionica beta-umana (beta -HCG);
• Paziente precedentemente trattato con BEP standard (3 o 4 cicli) con recidiva 1 mese o più dopo una risposta favorevole alla precedente chemioterapia (CR o PR)
• Maschio
• Età maggiore o uguale a 18 anni;
• Stato delle prestazioni 0,1,2 o 3
• WBC > 3000 milli/l, ANC > 1500 milli/l, conta piastrinica > 100.000 milli/l; bilirubina sierica < 1,5 volte il limite superiore della norma;
• Funzionalità renale adeguata (velocità di filtrazione glomerulare (VFG) >60 ml/min). GFR sarà valutato mediante misurazione diretta (clearance EDTA o clearance della creatinina)
• consenso informato firmato;

Criteri di esclusione:

• Infezione clinica grave attiva non controllata (grado CTC 3 o 4).
• Gravi disturbi sistemici concomitanti incompatibili con lo studio (a discrezione dello sperimentatore), inclusa la prevista difficoltà di follow-up correlata a disturbi mentali.
• Neuropatia periferica di grado 2 o superiore secondo il CTC, versione 3.0.
• Secondo tumore maligno diverso dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose.