Forsøg med paclitaxel, gemcitabin og cisplatin hos patienter med recidiverende kimcellekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet kimcelletumor (seminom eller ikke-seminom) med målbar metastatisk sygdom enten ved radiografi (på et sted, som tidligere ikke er blevet bestrålet) eller forhøjelse af alfa-fetoprotein (AFP) og/eller forhøjelse af beta-humant choriongonadotropin (beta) -HCG);
• Patient tidligere behandlet med standard BEP (3 eller 4 cyklusser) med tilbagefald 1 måned eller mere efter gunstig respons på tidligere kemoterapi (CR eller PR)
• Han
• Alder større end eller lig med 18 år;
• Ydeevnestatus 0,1,2 eller 3
• WBC > 3000 mill/l, ANC > 1500 mill/l, blodpladetal > 100.000 mill/l; serumbilirubin < 1,5 x den øvre normalgrænse;
• Tilstrækkelig nyrefunktion (Glomerulær Filtration Rate (GFR) >60 ml/min). GFR vil blive vurderet ved direkte måling (EDTA-clearance eller kreatinin-clearance)
• underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret aktiv alvorlig klinisk infektion (CTC grad 3 eller 4).
• Alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen (efter investigators skøn), herunder forventede vanskeligheder med opfølgning relateret til psykiske lidelser.
• Grad 2 eller højere perifer neuropati i henhold til CTC, version 3.0.
• Anden malignitet bortset fra basal- eller pladecellehudkræft.