Bewertung des Zusammenhangs zwischen genetischen CYP2D6-Polymorphismen und der Behandlungswirkung von Tamoxifen

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch diagnostizierte Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV oder mit wiederkehrendem Brustkrebs gemäß American Joint Committee on Cancer (AJCC)
• Positiver Östrogenrezeptor oder positiver Progesteronrezeptor.
• Frauen mindestens 18 Jahre alt.
• Eine vorherige Strahlentherapie ist zulässig, sofern der bestrahlte Bereich nicht die einzige messbare Krankheitsquelle darstellt
• Vorherige Hormontherapie weniger als 2.
• Keine Vorgeschichte von Megace-Medikamenten in den letzten 28 Tagen
• Leistungsstatus 0, 1 und 2 gemäß den ECOG-Kriterien
• Klinisch messbare Krankheit, definiert als zweidimensional messbare Läsionen mit klar definierten Rändern im Röntgenbild, CT-Scan, MRT oder bei der körperlichen Untersuchung. Läsionen, die als messbare Krankheit dienen, müssen mindestens 1 cm x 1 cm groß sein, wie durch Röntgen, CT-Scan, MRT oder körperliche Untersuchung definiert
• Nur Knochen- oder Pleuraflüssigkeitserkrankungen werden einbezogen, sofern eine Bewertung des klinischen Nutzens möglich ist
• Geschätzte Lebenserwartung mindestens 12 Wochen
• Compliance-Patient, der angemessen nachuntersucht werden kann.
• Ausreichende hämatologische (Leukozytenzahl 3.000/mm3, Thrombozytenzahl 100.000/mm3), Leberfunktion (Bilirubinspiegel 1,8 mg/dl, AST, ALT 1,5xULN, Albumin 2,5 g/dl) und Nierenfunktion (Kreatininkonzentration 1,5 mg/dl).
• Einverständniserklärung des Patienten oder seines Angehörigen
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

• Aktive oder unkontrollierte Infektion.
• Zweites primäres Malignom (außer In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder ausreichend behandeltes Basalzellkarzinom der Haut oder früheres Malignom, das vor mehr als 5 Jahren ohne Wiederauftreten behandelt wurde).