Valutazione dell'associazione tra i polimorfismi genetici del CYP2D6 e l'effetto del trattamento del tamoxifene

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario in stadio IV o recidivante diagnosticati istologicamente o citologicamente secondo l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
• Recettore positivo per gli estrogeni o Recettore positivo per il progesterone.
• Donne di almeno 18 anni.
• La precedente radioterapia è consentita purché l'area irradiata non sia l'unica fonte di malattia misurabile
• Precedente terapia ormonale inferiore a 2.
• Nessuna storia di farmaci Megace negli ultimi 28 giorni
• Performance status di 0, 1 e 2 sui criteri ECOG
• Malattia clinicamente misurabile, definita come lesioni misurabili bidimensionalmente con margini chiaramente definiti su raggi X, TAC, risonanza magnetica o esame fisico. Le lesioni che servono come malattia misurabile devono essere di almeno 1 cm per 1 cm, come definito da radiografia, TAC, risonanza magnetica o esame fisico
• La malattia solo ossea o solo del liquido pleurico è inclusa fintanto che è possibile la valutazione del beneficio clinico
• Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane
• Paziente compiacente che può essere adeguatamente seguito.
• Adeguata funzionalità ematologica (conta leucocitaria 3.000/mm3, conta piastrinica 100.000/mm3), epatica (livello di bilirubina 1,8 mg/dL, AST, ALT 1,5xULN, albumina 2,5 g/dL) e renale (concentrazione di creatinina 1,5 mg/dL).
• Consenso informato del paziente o di un parente del paziente
• Le donne in gravidanza devono usare metodi contraccettivi non ormonali

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva o incontrollata.
• Secondo tumore maligno primario (eccetto carcinoma in situ della cervice o carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o tumore maligno precedente trattato più di 5 anni fa senza recidiva).