Оценка связи между генетическими полиморфизмами CYP2D6 и лечебным эффектом тамоксифена

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически или цитологически диагностированной стадией IV или рецидивирующим раком молочной железы по данным Американского объединенного комитета по раку (AJCC)
• Положительный рецептор эстрогена или положительный рецептор прогестерона.
• Женщины не моложе 18 лет.
• Предварительная лучевая терапия разрешена, если облучаемая область не является единственным источником поддающегося измерению заболевания.
• Предыдущая гормональная терапия менее 2.
• Нет истории приема лекарств Megace за последние 28 дней
• Статус производительности 0, 1 и 2 по критериям ECOG
• Клинически поддающееся измерению заболевание, определяемое как двумерно измеряемые поражения с четко очерченными краями на рентгенограмме, КТ, МРТ или физикальном обследовании. Поражения, служащие измеримым заболеванием, должны быть на востоке 1 см на 1 см, как определено с помощью рентгена, компьютерной томографии, МРТ или медицинского осмотра.
• Заболевание только костей или только плевральной жидкости включено, если возможна оценка клинической пользы.
• Предполагаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
• Комплаентный пациент, за которым можно адекватно наблюдать.
• Адекватная гематологическая (количество лейкоцитов 3000/мм3, количество тромбоцитов 100000/мм3), функция печени (уровень билирубина 1,8 мг/дл, АСТ, АЛТ 1,5xВГН, альбумин 2,5 г/дл) и почек (концентрация креатинина 1,5 мг/дл).
• Информированное согласие пациента или родственника пациента
• Женщинам детородного возраста следует использовать негормональные методы контрацепции.

Критерий исключения:

• Активная или неконтролируемая инфекция.
• Второе первичное злокачественное новообразование (за исключением карциномы in situ шейки матки или адекватно пролеченного базально-клеточного рака кожи или предшествующего злокачественного новообразования, пролеченного более 5 лет назад без рецидива).