Cyclophosphamid mit oder ohne Celecoxib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem Ovarialepithel-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Aufnahme

• Patienten mit rezidivierendem oder verbleibendem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem papillärem Peritonealkarzinom, das unabhängig von der vorherigen Behandlung histologisch bestätigt wurde
• Patienten mit messbarer Erkrankung oder ansteigendem CA-125 auf Werte, die mindestens doppelt so hoch sind wie normal (der CA-125-Anstieg muss durch zwei unabhängige Messungen im Abstand von mindestens 4 Wochen dokumentiert werden)
• Der Patient muss eine ausreichende Nierenfunktion haben, die durch ein Kreatinin < 1,5 dokumentiert ist
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarkfunktion verfügen, die durch eine absolute Neutrophilenzahl von > 1,5 x 10^9/l und eine Thrombozytenzahl von > 100 x 10^9/l nachgewiesen wird
• Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von 60-100 % haben
• Der Patient muss in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen, und muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens drei Monaten haben
• Patienten mit Hirnmetastasen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie kontrolliert sind und keine Behandlung mit Kortikosteroiden benötigen, sind geeignet

Ausschluss

• Patienten, die innerhalb von drei Wochen vor dem voraussichtlichen ersten Tag der Anwendung eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben (Patienten müssen sich vollständig von den akuten Wirkungen einer vorherigen Chemotherapie oder Strahlentherapie erholt haben
• Patient mit instabilen oder schweren interkurrenten Erkrankungen oder aktiver, unkontrollierter Infektion
• Patienten mit blutendem Magengeschwür in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate
• Patienten, die sich einer Therapie mit anderen Prüfpräparaten unterziehen (Patienten müssen sich von allen akuten Wirkungen zuvor verabreichter Prüfpräparate erholt haben und seit der letzten Verabreichung muss ausreichend Zeit vergangen sein, um sicherzustellen, dass die Arzneimittelwechselwirkungen während dieser Studie nicht auftreten
• Patienten, die gegen Sulfa-Medikamente allergisch sind
• Schwangere Frauen werden von dieser Studie aufgrund der möglichen Schädigung des Fötus ausgeschlossen
• Patienten mit klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (z. unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris), dekompensierte Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association, schwerwiegende Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, oder periphere Gefäßerkrankung Grad II oder höher innerhalb von 1 Jahr vor Studieneintritt
• Patienten mit Bluthochdruck sind teilnahmeberechtigt, wenn ihr Blutdruck während der Einnahme einer stabilen Medikamentendosis für mindestens ein Jahr normal war