Ciclofosfamide con o senza celecoxib nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico ricorrente o persistente, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

Inclusione

• Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale ricorrente o residuo, delle tube di Falloppio o peritoneale papillare primario, che è stato confermato istologicamente indipendentemente dal trattamento precedente
• Pazienti con malattia misurabile o aumento del CA-125 a livelli almeno due volte normali (l'aumento del CA-125 deve essere documentato da due misurazioni indipendenti a distanza di almeno 4 settimane)
• Il paziente deve avere una funzionalità renale adeguata documentata da una creatinina < 1,5
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo, come evidenziato da una conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 10^9/L e una conta piastrinica > 100 x 10^9/L
• I pazienti devono avere un performance status Karnofsky del 60-100%
• Il paziente deve essere in grado di comprendere la natura della sperimentazione e deve fornire un consenso informato scritto
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno tre mesi
• Sono ammissibili i pazienti con metastasi cerebrali che al momento dell'arruolamento nello studio sono controllate e non richiedono trattamento con corticosteroidi

Esclusione

• Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia entro tre settimane prima del primo giorno di somministrazione previsto (i pazienti devono essere completamente guariti dagli effetti acuti di qualsiasi precedente chemioterapia o radioterapia
• Paziente con condizioni mediche intercorrenti instabili o gravi o infezione attiva e incontrollata
• Pazienti con anamnesi di ulcera peptica sanguinante negli ultimi 3 mesi
• Pazienti sottoposti a terapia con altri agenti sperimentali (i pazienti devono essersi ripresi da tutti gli effetti acuti di agenti sperimentali precedentemente somministrati e deve essere trascorso un tempo sufficiente dall'ultima somministrazione per garantire che le interazioni farmacologiche non si verifichino durante questo studio
• Pazienti allergici ai farmaci sulfamidici
• Le donne in gravidanza saranno escluse da questo studio a causa del potenziale danno al feto
• Pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa (ad es. ipertensione incontrollata, infarto del miocardio, angina instabile), insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association, aritmia cardiaca grave che richiede farmaci o malattia vascolare periferica di grado II o superiore entro 1 anno prima dell'ingresso nello studio
• I soggetti con ipertensione sono ammissibili se la loro pressione sanguigna è stata normale mentre assumevano una dose stabile di farmaci per almeno un anno