- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00554411
Beurteilung der Veränderungen der Augenoberfläche nach einem Wechsel der Glaukommedikation
26. Januar 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Beurteilung der Veränderungen an der Augenoberfläche nach der Umstellung von Xalatan auf Travatan Z.
Hypothese: Der Wechsel zu einer Travatan Z-Therapie verlängert die Aufreißzeit des Tränenfilms bei Patienten unter Xalatan-Therapie, die an einer Erkrankung der Augenoberfläche leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die eine Xalatan-Monotherapie zur Behandlung ihres Glaukoms eingenommen haben und an einer Erkrankung der Augenoberfläche leiden, wird geraten, ihre Medikation auf Travatan Z umzustellen. Die Testergebnisse werden an dem Tag aufgezeichnet, an dem die Medikation geändert wurde, und bei der Nachuntersuchung, um festzustellen, ob dies der Fall ist ist eine messbare Veränderung des Aufreißens des Tränenfilms, der Hornhautverfärbung und des Ocular Surface Disease Index.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden aus der Augenklinik des Hauptprüfarztes ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter Xalatan-Monotherapie von 1 bis 18 Monaten
- 18 Jahre oder älter
- wurde eine Erkrankung der Augenoberfläche diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- besondere Bevölkerungsgruppen wie Kinder, schwangere Frauen, Gefangene usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der Augenoberfläche
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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