- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00554411
Vurdering af øjenoverfladeændringer efter skift af glaukommedicin
26. januar 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Vurdering af ændringer på øjets overflade efter skiftet fra Xalatan til Travatan Z.
Hypotese: Skift til Travatan Z-behandling øger opbrydningstiden for tårefilm hos personer i Xalatan-behandling med øjenoverfladesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har taget Xalatan monoterapi for at behandle deres glaukom og har øjenoverfladesygdom, vil blive rådet til at skifte deres medicin til Travatan Z. Testresultater vil blive registreret på den dag, medicinen blev ændret, og ved opfølgning for at afgøre, om der er en målbar ændring i opbrud af tårefilm, hornhindefarvning og i Ocular Surface Disease Index.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter vil blive udvalgt fra den primære investigators oftalmologiske klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på Xalatan monoterapi fra 1 til 18 måneder
- 18 år eller ældre
- er blevet diagnosticeret med øjenoverfladesygdom
Ekskluderingskriterier:
- særlige populationer såsom børn, gravide kvinder, fanger osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i tegn og symptomer på øjenoverfladesygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2007
Først opslået (Skøn)
6. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .