- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00554411
Valutazione dei cambiamenti della superficie oculare dopo aver cambiato i farmaci per il glaucoma
26 gennaio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Valutazione dei cambiamenti sulla superficie oculare in seguito al passaggio da Xalatan a Travatan Z.
Ipotesi: il passaggio alla terapia con Travatan Z aumenta il tempo di rottura del film lacrimale dei soggetti in terapia con Xalatan che presentano una malattia della superficie oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ai pazienti che hanno assunto Xalatan in monoterapia per curare il loro glaucoma e che presentano una malattia della superficie oculare verrà consigliato di passare al trattamento con Travatan Z. I risultati del test saranno registrati il giorno in cui il farmaco è stato cambiato e al follow-up per determinare se c'è è un cambiamento misurabile nella rottura del film lacrimale, nella colorazione corneale e nell'indice di malattia della superficie oculare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti saranno selezionati dalla clinica oftalmologica del ricercatore principale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in monoterapia con Xalatan da 1 a 18 mesi
- 18 anni o più
- è stata diagnosticata una malattia della superficie oculare
Criteri di esclusione:
- popolazioni speciali come bambini, donne incinte, carcerati, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nei segni e nei sintomi della malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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