- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554411
Ocena zmian powierzchni oka po zmianie leków na jaskrę
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena zmian na powierzchni oka po przejściu z Xalatan na Travatan Z.
Hipoteza: Zmiana leczenia na preparat Travatan Z wydłuża czas rozpadu filmu łzowego u osób leczonych produktem Xalatan z chorobą powierzchni oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjentom, którzy przyjmowali lek Xalatan w monoterapii w leczeniu jaskry i z chorobą powierzchni oka, zostanie zalecona zmiana leku na Travatan Z. Wyniki badań zostaną zapisane w dniu zmiany leku i podczas wizyty kontrolnej w celu ustalenia, czy istnieje to wymierna zmiana w przerwaniu filmu łzowego, wybarwieniu rogówki i wskaźniku chorób powierzchni oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani z kliniki okulistycznej głównego badacza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na monoterapii Xalatanem od 1 do 18 miesięcy
- 18 lat lub więcej
- zdiagnozowano chorobę powierzchni oka
Kryteria wyłączenia:
- szczególne populacje, takie jak dzieci, kobiety w ciąży, więźniowie itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana oznak i objawów choroby powierzchni oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .