Évaluation des modifications de la surface oculaire après un changement de médicament contre le glaucome
26 janvier 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluation des changements à la surface oculaire suite au passage de Xalatan à Travatan Z.
Hypothèse : Le passage à la thérapie Travatan Z augmente le temps de rupture du film lacrymal des sujets sous thérapie Xalatan présentant une maladie de la surface oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients qui ont pris Xalatan en monothérapie pour traiter leur glaucome et qui présentent une maladie de la surface oculaire seront invités à remplacer leur médicament par Travatan Z. Les résultats des tests seront enregistrés le jour où le médicament a été changé et lors du suivi pour déterminer s'il y a est un changement mesurable de la rupture du film lacrymal, de la coloration de la cornée et de l'indice des maladies de la surface oculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients seront sélectionnés dans la clinique d'ophtalmologie du chercheur principal
La description
Critère d'intégration:
- sous Xalatan en monothérapie de 1 à 18 mois
- 18 ans ou plus
- a reçu un diagnostic de maladie de la surface oculaire
Critère d'exclusion:
- des populations particulières telles que les enfants, les femmes enceintes, les détenus, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des signes et des symptômes de la maladie de la surface oculaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2007
Première publication (Estimation)
6 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0757
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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