- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00554411
Vurdere endringer i øyeoverflaten etter bytte av medisiner mot glaukom
26. januar 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Vurdere endringer på øyeoverflaten etter overgangen fra Xalatan til Travatan Z.
Hypotese: Bytte til Travatan Z-behandling øker oppbrytningstiden for tårefilm hos pasienter på Xalatan-behandling med øyesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har tatt Xalatan monoterapi for å behandle grønn stær og har sykdom på øyeoverflaten, vil bli bedt om å bytte medikament til Travatan Z. Testresultater vil bli registrert på dagen da medisinen ble endret og ved oppfølging for å avgjøre om det er en målbar endring i oppløsning av tårefilm, hornhinnefarging og i Ocular Surface Disease Index.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli valgt fra øyeklinikken til hovedetterforskeren
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- på Xalatan monoterapi fra 1 til 18 måneder
- 18 år eller eldre
- har blitt diagnostisert med okulær overflatesykdom
Ekskluderingskriterier:
- spesielle populasjoner som barn, gravide kvinner, fanger, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i tegn og symptomer på øyeoverflatesykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .