- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00554411
Avaliando as Alterações da Superfície Ocular Após Trocar Medicamentos para Glaucoma
26 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliação das alterações na superfície ocular após a mudança de Xalatan para Travatan Z.
Hipótese: A mudança para a terapia com Travatan Z aumenta o tempo de ruptura do filme lacrimal de indivíduos em terapia com Xalatan que apresentam doença da superfície ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes que tomam Xalatan em monoterapia para tratar o glaucoma e apresentam doença da superfície ocular serão aconselhados a trocar a medicação para Travatan Z. Os resultados dos testes serão registrados no dia em que a medicação foi alterada e no acompanhamento para determinar se houve é uma alteração mensurável na quebra do filme lacrimal, na coloração da córnea e no Índice de Doenças da Superfície Ocular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes serão selecionados na clínica oftalmológica do investigador principal
Descrição
Critério de inclusão:
- em monoterapia com Xalatan de 1 a 18 meses
- 18 anos de idade ou mais
- foi diagnosticado com doença da superfície ocular
Critério de exclusão:
- populações especiais, como crianças, mulheres grávidas, prisioneiros, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança nos Sinais e Sintomas da Doença da Superfície Ocular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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