- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00554411
Evaluación de los cambios en la superficie ocular después de cambiar los medicamentos para el glaucoma
26 de enero de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluación de los cambios en la superficie ocular tras el cambio de Xalatan a Travatan Z.
Hipótesis: El cambio a la terapia con Travatan Z aumenta el tiempo de ruptura de la película lagrimal de los sujetos que reciben la terapia con Xalatan que presentan una enfermedad de la superficie ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se recomendará a los pacientes que han estado tomando monoterapia con Xalatan para tratar su glaucoma y presentan enfermedad de la superficie ocular que cambien su medicación a Travatan Z. Los resultados de las pruebas se registrarán el día en que se cambió la medicación y en el seguimiento para determinar si hay es un cambio medible en la ruptura de la película lagrimal, tinción de la córnea y en el índice de enfermedad de la superficie ocular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-0510
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes serán seleccionados de la clínica de oftalmología del investigador principal
Descripción
Criterios de inclusión:
- en monoterapia con Xalatan de 1 a 18 meses
- 18 años de edad o más
- ha sido diagnosticado con enfermedad de la superficie ocular
Criterio de exclusión:
- poblaciones especiales como niños, mujeres embarazadas, presos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los signos y síntomas de la enfermedad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y Kahook, M.D., Rocky Mountain Lions Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .