Validierung des Fahrsimulators für Blutalkoholkonzentrationsstandards für behindertes Fahren (ALCDrive)

Die Probanden werden über diskrete Flyer rekrutiert, die auf dem medizinischen Campus der Rush University verteilt werden. Die Fächer werden so terminiert, dass maximal 6 Teilnehmer am selben Tag ausgewertet werden. Einige Bewertungstage können auf das Wochenende fallen. Die Studiendauer wird auf 4-5 Stunden geschätzt, und nach Abschluss werden die Probanden zu ihren jeweiligen Wohnorten gefahren.

Bei der Ankunft füllen die Probanden Fragebögen aus, die demografische Informationen und Maßnahmen zur Bewertung möglicher Alkoholmissbrauchsprobleme enthalten. Alle Probanden erhalten eine kurze Übung im Fahrsimulator und dann den grundlegenden Simulatorversuch. Die Probanden werden im Rahmen einer Studie in zwei Gruppen randomisiert, mit 80 %iger Auswahlwahrscheinlichkeit für Gruppe A und 20 %iger Auswahlwahrscheinlichkeit für Gruppe P. Gruppe P erhält nur Placebos, damit etwaige Lerneffekte abgeschätzt werden können. Zusätzlich zur Grundlinie absolvieren beide Gruppen die vollständige Fahrprüfung zwei weitere Male, denen jeweils eine Alkohol- oder Placebo-Dosierung vorausgeht. Von diesen beiden Versuchen wird nur bei Versuch Nr. 2 der Gruppe A Alkohol verabreicht. Beide Gruppen erhalten im Simulatorversuch Nr. 1 ein Placebo.

Alkoholprobe (nur Gruppe A):

Die Alkoholdosis besteht aus einem Likör mit 40 % Alkohol (Wodka) in einem Getränk, das 2 Teile Orangensaft und 1 Teil Likör enthält. Die genaue Menge/Volumen des Alkohols wird basierend auf Faktoren wie Gewicht und Geschlecht bestimmt, um einen BAC-Spitzenwert von 0,08 % zu erreichen.

Der wichtigste Kontrast von Interesse ist der Vergleich zwischen den Placebo- und den alkoholdosierten Fahrsimulationsversuchen. Die Analysen werden mit einem allgemeinen Rahmen für lineare Modelle durchgeführt, wobei „Proc Mixed“ verwendet wird, um das Design wiederholter Messungen zu modellieren und eine genaue Schätzung der vorab geplanten Vergleiche sowie Haupteffekte und Längsschnittschätzungen zu erstellen. Es werden verschiedene Ergebnisvariablen verwendet, die die Fahrfähigkeit messen, wobei die drei Hauptmaße sind: ein Maß für das Pendeln (Standardabweichung der seitlichen Abweichung), die Reaktionszeit (RT) auf unerwartete Reize und die Anzahl der Unfälle. Das Placebo, Gruppe P, wird ausgewertet, um den Lerneffekt abzuschätzen und die Wirksamkeit des Schein-Placebos abzuschätzen.