Validering af køresimulator til standarder for alkoholkoncentration i blodet for nedsat kørsel (ALCDrive)

Emner vil blive rekrutteret via diskrete flyers fordelt rundt på Rush University Medical Campus. Emner skemalægges således, at der max 6 deltagere bliver evalueret samme dag. Nogle evalueringsdage kan falde i weekenden. Studievarigheden er estimeret til 4-5 timer, og ved afslutningen vil forsøgspersonerne blive kørt til deres respektive bopæl.

Ved ankomst vil forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer, som indeholder demografiske oplysninger og foranstaltninger til at evaluere mulige problemer med alkoholmisbrug. Alle forsøgspersoner vil få en kort køresimulatorøvelse og derefter baseline-simulatorforsøget. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper som en del af en undersøgelse, med 80 % sandsynlighed for selektion til gruppe A og 20 % sandsynlighed for selektion til gruppe P. Gruppe P vil kun få placebo, så eventuelle læringseffekter kan estimeres. Ud over baseline vil begge grupper tage den fulde køreprøve yderligere to gange, hver gang forud for en alkohol- eller placebo-dosis. Af disse to forsøg gives der kun alkohol i forsøg nr. 2 i gruppe A. Begge grupper vil modtage placebo på simulatorforsøg #1.

Alkoholforsøg (kun gruppe A):

Alkoholdosen vil bestå af en 40% alkohol (vodka) spiritus i en drik, der indeholder 2 dele appelsinjuice og 1 del spiritus. Den nøjagtige mængde/volumen af ​​alkohol vil blive bestemt baseret på faktorer som vægt og køn for at nå en maksimal BAC på 0,08%.

Den primære kontrast af interesse er sammenligningen mellem placebo- og alkoholdoserede køresimuleringsforsøg. Analyser vil finde sted med en generel lineær modelramme, ved at bruge "Proc Mixed" til at modellere de gentagne foranstaltningers design og producere nøjagtige estimat af de forudplanlagte sammenligninger samt hovedeffekter og longitudinelle estimater. Forskellige udfaldsvariable, der måler køreevnen, vil blive brugt, de tre primære mål er: et mål for vævning (Standard Deviation of Lateral Deviation), Reaktionstid (RT) på uventede stimuli og antallet af ulykker. Placeboen, gruppe P, vil blive evalueret for at estimere effekten af ​​læring og for at estimere effektiviteten af ​​placebo-sham.