Validering av körsimulator till standarder för alkoholkoncentration i blodet för nedsatt körning (ALCDrive)

Ämnen kommer att rekryteras via diskreta flygblad som distribueras runt Rush University Medical Campus. Ämnen kommer att schemaläggas så att maximalt 6 deltagare utvärderas samma dag. Vissa utvärderingsdagar kan infalla på helgen. Studietiden beräknas till 4-5 timmar, och efter avslutad körning kommer försökspersonerna att köras till sina respektive bostäder.

Vid ankomsten kommer försökspersoner att fylla i frågeformulär som innehåller demografisk information och åtgärder för att utvärdera eventuella problem med alkoholmissbruk. Alla försökspersoner kommer att få en kort körsimulatorövning och sedan baslinjesimulatorförsöket. Försökspersoner kommer att randomiseras i två grupper som en del av en studie, med 80 % sannolikhet för urval för grupp A och 20 % sannolikhet för urval för grupp P. Grupp P kommer endast att ges placebo så att eventuella inlärningseffekter kan uppskattas. Utöver baslinjen kommer båda grupperna att ta hela körprovet två extra gånger vardera föregås av en alkohol- eller placebodosering. Av dessa två försök ges endast alkohol på försök nr 2 i grupp A. Båda grupperna kommer att få placebo på simulatorförsök #1.

Alkoholförsök (endast grupp A):

Alkoholdosen kommer att bestå av en 40 % alkohol (vodka) sprit i en dryck som innehåller 2 delar apelsinjuice och 1 del sprit. Den exakta mängden/volymen alkohol kommer att bestämmas baserat på faktorer som vikt och kön för att nå en maximal BAC på 0,08 %.

Den primära kontrasten av intresse är jämförelsen mellan placebo- och alkoholdoserade körsimuleringsförsök. Analyser kommer att äga rum med ett generellt ramverk för linjära modeller, med hjälp av "Proc Mixed" för att modellera utformningen av upprepade åtgärder och producera korrekta uppskattningar av de förplanerade jämförelserna såväl som huvudeffekter och longitudinella uppskattningar. Olika utfallsvariabler som mäter körförmåga kommer att användas, de tre primära måtten är: ett mått på vävning (Standard Deviation of Lateral Deviation), Reaktionstid (RT) på oväntade stimuli och antal olyckor. Placebo, grupp P, kommer att utvärderas för att uppskatta effekten av inlärning och för att uppskatta effektiviteten av placebo-bluffen.