Validatie van rijsimulator voor alcoholconcentratienormen in het bloed voor rijden onder invloed (ALCDrive)

Proefpersonen worden geworven via discrete flyers die worden verspreid over de Rush University Medical Campus. Onderwerpen worden zo gepland dat maximaal 6 deelnemers op dezelfde dag worden beoordeeld. Sommige evaluatiedagen kunnen in het weekend vallen. De duur van de studie wordt geschat op 4-5 uur, en aan het einde zullen de proefpersonen naar hun respectieve woningen worden gereden.

Bij aankomst vullen proefpersonen vragenlijsten in met demografische informatie en maatregelen om mogelijke problemen met alcoholmisbruik te evalueren. Alle proefpersonen krijgen een korte rijsimulatoroefening en daarna de basissimulatorproef. Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen als onderdeel van een studie, met een kans van 80% op selectie voor groep A en een kans van 20% op selectie voor Groep P. Groep P krijgt alleen placebo's zodat eventuele leereffecten kunnen worden ingeschat. Naast de basislijn zullen beide groepen het volledige rijexamen nog twee keer afleggen, elk voorafgegaan door een dosis alcohol of placebo. Van deze twee trials wordt alleen op Trial#2 van Groep A alcohol gegeven. Beide groepen krijgen een placebo op simulator Trial #1.

Alcoholproef (alleen groep A):

De alcoholdosis bestaat uit een alcoholische drank van 40% (wodka) in een drank met 2 delen sinaasappelsap en 1 deel sterke drank. De exacte hoeveelheid/volume alcohol wordt bepaald op basis van factoren als gewicht en geslacht om een ​​piek-BAG van 0,08% te bereiken.

Het belangrijkste contrast van belang is de vergelijking tussen de placebo- en de met alcohol gedoseerde rijsimulatieproeven. Analyses zullen plaatsvinden met een algemeen kader voor lineaire modellen, waarbij "Proc Mixed" wordt gebruikt om het ontwerp van herhaalde metingen te modelleren en een nauwkeurige schatting te maken van de vooraf geplande vergelijkingen, evenals hoofdeffecten en longitudinale schattingen. Er zullen verschillende uitkomstvariabelen worden gebruikt die de rijvaardigheid meten, waarbij de drie belangrijkste maten zijn: een maat voor weven (standaarddeviatie van laterale deviatie), reactietijd (RT) op onverwachte prikkels en het aantal ongevallen. De placebo, Groep P, zal worden geëvalueerd om het effect van leren en de effectiviteit van de placebo-sham te schatten.