Convalida del simulatore di guida rispetto agli standard di concentrazione di alcol nel sangue per guida con problemi di guida (ALCDrive)

I soggetti verranno reclutati tramite volantini discreti distribuiti nel campus medico della Rush University. I soggetti saranno programmati in modo che nello stesso giorno vengano valutati un massimo di 6 partecipanti. Alcuni giorni di valutazione potrebbero cadere nel fine settimana. La durata dello studio è stimata in 4-5 ore, e al termine i soggetti saranno accompagnati alle rispettive residenze.

All'arrivo i soggetti completeranno questionari che contengono informazioni demografiche e misure per valutare possibili problemi di abuso di alcol. Tutti i soggetti riceveranno una breve pratica del simulatore di guida e quindi la prova del simulatore di base. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi come parte di uno studio, con una probabilità di selezione dell'80% per il gruppo A e una probabilità di selezione del 20% per il gruppo P. Al gruppo P verranno somministrati solo placebo in modo da poter stimare eventuali effetti di apprendimento. Oltre alla linea di base, entrambi i gruppi eseguiranno l'esame di guida completo altre due volte ciascuno preceduto da una somministrazione di alcol o placebo. Di queste due prove, solo nella Prova n. 2 del Gruppo A viene somministrato alcol. Entrambi i gruppi riceveranno il placebo nella prova n. 1 del simulatore.

Prova alcolica (solo gruppo A):

La dose alcolica consisterà in un liquore al 40% di alcol (vodka) in una bevanda contenente 2 parti di succo d'arancia e 1 parte di liquore. L'esatta quantità/volume di alcol sarà determinata sulla base di fattori quali peso e sesso in modo da raggiungere un picco BAC dello 0,08%.

Il principale contrasto di interesse è il confronto tra il placebo e le prove di simulazione di guida con somministrazione di alcol. Le analisi si svolgeranno con il framework di modelli lineari generali, utilizzando "Proc Mixed" per modellare il progetto di misure ripetute e produrre stime accurate dei confronti pre-pianificati, nonché effetti principali e stime longitudinali. Verranno utilizzate varie variabili di risultato che misurano la capacità di guida, le tre misure principali sono: una misura della tessitura (deviazione standard della deviazione laterale), tempo di reazione (RT) a stimoli imprevisti e numero di incidenti. Il placebo, gruppo P, sarà valutato per stimare l'effetto dell'apprendimento e per stimare l'efficacia del placebo sham.