- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00582868
Verwendung des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn und des gespaltenen Tau-Proteins zum Nachweis von Vasospasmus nach SAH
Gehirnsauerstoffspannung, zerebrale Perfusion und gespaltenes Tau-Protein zur Erkennung von zerebralem Vasospasmus und unabhängiger Prädiktor für ein schlechtes Ergebnis nach aneurysmaler Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ruptur eines zerebralen Aneurysmas verursacht eine Subarachnoidalblutung (SAB). Blut im Subarachnoidalraum des Gehirns kann eine Reizung der zerebralen Blutgefäße verursachen, was zu einer Verengung dieser Gefäße führt, ein Phänomen, das als bekannt ist Vasospasmus. Zerebraler Vasospasmus kann einen Schlaganfall und möglicherweise den Tod verursachen. Von allen Patienten mit SAH werden etwa 20–40 % an klinischem Vasospasmus leiden, und mehr als 60 % dieser Patienten werden nie wieder ihren früheren funktionellen Status erreichen. Instrumente zur Früherkennung von Vasospasmen und damit eine frühzeitige Behandlung könnten die Morbidität und Mortalität nach SAB erheblich verringern.
Gespaltenes Tau-Protein ist ein neuronaler Marker, der im Blut und Liquor von Schlaganfallpatienten früh im Verlauf nachgewiesen wurde. Da Vasospasmus zu einem Schlaganfall führen kann, soll mit diesem Projekt bestimmt werden, ob eine Erhöhung des gespaltenen Tau-Proteins im Blut und/oder Liquor einen frühen Schlaganfall durch Vasospasmus vorhersagen kann. Änderungen der Sauerstoffspannung im Gehirn, gemessen mit einem Gehirngewebe-Sauerstoffmonitor, und des zerebralen Blutflusses, gemessen mit CT-Perfusion, werden mit den gespaltenen Tau-Proteinspiegeln und dem klinischen Status korreliert. Unter Verwendung statistischer Analysen werden die Werte des gespaltenen Tau-Proteins, des Gehirnsauerstoffs und des Blutflusses während des Krankenhausaufenthalts mit dem Behandlungsergebnis des Patienten korreliert. Durch diese Studie hoffen wir, eine Zunahme des gespaltenen Tau-Proteins und eine Abnahme des zerebralen Blutflusses und der Sauerstoffversorgung als Prädiktoren für frühen Vasospasmus zu identifizieren. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von Vasospasmen könnte die Schlaganfallrate bei SAB-Patienten senken und daher von großem Nutzen für die Gesellschaft sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Subarachnoidalblutung
- Patienten mit externen Ventrikeldrainagen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Einwilligung nicht erreichbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Blutung
Patienten, bei denen eine Subarachnoidalblutung aufgetreten ist und bei denen eine Ventrikulostomie angelegt wurde
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Verwendung von Daten des Gehirnsauerstoffmonitors zur Analyse
Analyse von CSF auf gespaltenes Tau-Protein
Analyse von Vollblut auf gespaltenes Tau-Protein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn, des zerebralen Blutflusses und des gespaltenen Tau-Proteinspiegels in Korrelation zum zerebralen Vasospasmus
Zeitfenster: Die ersten 14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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Die ersten 14 Tage nach Subarachnoidalblutung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der klinische Ergebniswert korrelierte mit Änderungen des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn, des zerebralen Blutflusses und des gespaltenen Tau-Proteinspiegels
Zeitfenster: Drei Monate nach Subarachnoidalblutung
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Drei Monate nach Subarachnoidalblutung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
- Hauptermittler: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2006-0421
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