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Verwendung des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn und des gespaltenen Tau-Proteins zum Nachweis von Vasospasmus nach SAH

1. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Gehirnsauerstoffspannung, zerebrale Perfusion und gespaltenes Tau-Protein zur Erkennung von zerebralem Vasospasmus und unabhängiger Prädiktor für ein schlechtes Ergebnis nach aneurysmaler Subarachnoidalblutung

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Sauerstoffgehalt des Gehirns, der Gehalt eines bestimmten Proteins in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Blut (Cleaved-Tau-Protein) und der Blutfluss im Gehirn einen Krampf der Gehirnblutgefäße nach einer Blutung im Gehirn durch einen Riss vorhersagen können Aneurysma.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ruptur eines zerebralen Aneurysmas verursacht eine Subarachnoidalblutung (SAB). Blut im Subarachnoidalraum des Gehirns kann eine Reizung der zerebralen Blutgefäße verursachen, was zu einer Verengung dieser Gefäße führt, ein Phänomen, das als bekannt ist Vasospasmus. Zerebraler Vasospasmus kann einen Schlaganfall und möglicherweise den Tod verursachen. Von allen Patienten mit SAH werden etwa 20–40 % an klinischem Vasospasmus leiden, und mehr als 60 % dieser Patienten werden nie wieder ihren früheren funktionellen Status erreichen. Instrumente zur Früherkennung von Vasospasmen und damit eine frühzeitige Behandlung könnten die Morbidität und Mortalität nach SAB erheblich verringern.

Gespaltenes Tau-Protein ist ein neuronaler Marker, der im Blut und Liquor von Schlaganfallpatienten früh im Verlauf nachgewiesen wurde. Da Vasospasmus zu einem Schlaganfall führen kann, soll mit diesem Projekt bestimmt werden, ob eine Erhöhung des gespaltenen Tau-Proteins im Blut und/oder Liquor einen frühen Schlaganfall durch Vasospasmus vorhersagen kann. Änderungen der Sauerstoffspannung im Gehirn, gemessen mit einem Gehirngewebe-Sauerstoffmonitor, und des zerebralen Blutflusses, gemessen mit CT-Perfusion, werden mit den gespaltenen Tau-Proteinspiegeln und dem klinischen Status korreliert. Unter Verwendung statistischer Analysen werden die Werte des gespaltenen Tau-Proteins, des Gehirnsauerstoffs und des Blutflusses während des Krankenhausaufenthalts mit dem Behandlungsergebnis des Patienten korreliert. Durch diese Studie hoffen wir, eine Zunahme des gespaltenen Tau-Proteins und eine Abnahme des zerebralen Blutflusses und der Sauerstoffversorgung als Prädiktoren für frühen Vasospasmus zu identifizieren. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von Vasospasmen könnte die Schlaganfallrate bei SAB-Patienten senken und daher von großem Nutzen für die Gesellschaft sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Subarachnoidalblutung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Subarachnoidalblutung
  • Patienten mit externen Ventrikeldrainagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Einwilligung nicht erreichbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blutung
Patienten, bei denen eine Subarachnoidalblutung aufgetreten ist und bei denen eine Ventrikulostomie angelegt wurde
Verwendung von Daten des Gehirnsauerstoffmonitors zur Analyse
Analyse von CSF auf gespaltenes Tau-Protein
Analyse von Vollblut auf gespaltenes Tau-Protein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn, des zerebralen Blutflusses und des gespaltenen Tau-Proteinspiegels in Korrelation zum zerebralen Vasospasmus
Zeitfenster: Die ersten 14 Tage nach Subarachnoidalblutung
Die ersten 14 Tage nach Subarachnoidalblutung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der klinische Ergebniswert korrelierte mit Änderungen des Sauerstoffspannungsniveaus im Gehirn, des zerebralen Blutflusses und des gespaltenen Tau-Proteinspiegels
Zeitfenster: Drei Monate nach Subarachnoidalblutung
Drei Monate nach Subarachnoidalblutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
  • Hauptermittler: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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