- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00582868
Wykorzystanie poziomu ciśnienia tlenu w mózgu i białka rozszczepionego tau do wykrywania skurczu naczyń po SAH
Poziom ciśnienia tlenu w mózgu, perfuzja mózgowa i rozszczepione białko tau do wykrywania skurczu naczyń mózgowych i niezależnego czynnika prognostycznego złego wyniku leczenia krwotoku podpajęczynówkowego spowodowanego tętniakiem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pęknięcie tętniaka mózgu powoduje krwotok podpajęczynówkowy (SAH). Krew w przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu może powodować podrażnienie naczyń mózgowych, prowadząc do zwężenia tych naczyń, zjawiska znanego jako skurcz naczyń. Skurcz naczyń mózgowych może spowodować udar, a nawet śmierć. Spośród wszystkich pacjentów z SAH około 20-40% będzie cierpieć na kliniczny skurcz naczyń, a ponad 60% z nich nigdy nie powróci do poprzedniego stanu funkcjonalnego. Narzędzia do wykrywania wczesnego skurczu naczyń, a tym samym wczesnego leczenia, mogą znacznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność po SAH.
Rozszczepione białko tau jest markerem neuronalnym, który wykryto we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z udarem we wczesnym okresie. Ponieważ skurcz naczyń może prowadzić do udaru, celem tego projektu jest ustalenie, czy wzrost poziomu rozszczepionego białka tau we krwi i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym może przewidywać wczesny udar ze skurczu naczyń. Zmiany ciśnienia tlenu w mózgu mierzone za pomocą monitora tlenu w tkance mózgowej i przepływu krwi w mózgu mierzone za pomocą perfuzji CT będą skorelowane z poziomami rozszczepionego białka tau i stanem klinicznym. Wykorzystując analizę statystyczną, poziomy rozszczepionego białka tau, tlenu w mózgu i przepływu krwi podczas hospitalizacji zostaną skorelowane z wynikiem leczenia pacjenta. Dzięki temu badaniu mamy nadzieję zidentyfikować wzrost rozszczepionego białka tau i spadek mózgowego przepływu krwi i natlenienia jako predyktory wczesnego skurczu naczyń. Wczesne wykrycie i leczenie skurczu naczyń może zmniejszyć częstość udarów mózgu u pacjentów z SAH, a tym samym przynieść ogromne korzyści społeczeństwu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym
- Pacjenci z zewnętrznym drenem komorowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zgoda nie jest możliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Krwotok
Pacjenci, u których wystąpił krwotok podpajęczynówkowy i mają założoną ventriculostomię
|
wykorzystanie danych z monitora tlenu w mózgu do analizy
analiza płynu mózgowo-rdzeniowego pod kątem rozszczepionego białka tau
Analiza krwi pełnej na obecność rozszczepionego białka tau
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany poziomu napięcia tlenu w mózgu, przepływu krwi w mózgu i poziomu rozszczepionego białka tau w korelacji ze skurczem naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Pierwsze 14 dni po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Pierwsze 14 dni po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik kliniczny skorelowany ze zmianami poziomu ciśnienia tlenu w mózgu, przepływu krwi w mózgu i poziomu rozszczepionego białka tau
Ramy czasowe: Trzy miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Trzy miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
- Główny śledczy: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2006-0421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Licox monitor tlenu w mózgu
-
University of MichiganZakończony