Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie poziomu ciśnienia tlenu w mózgu i białka rozszczepionego tau do wykrywania skurczu naczyń po SAH

1 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Poziom ciśnienia tlenu w mózgu, perfuzja mózgowa i rozszczepione białko tau do wykrywania skurczu naczyń mózgowych i niezależnego czynnika prognostycznego złego wyniku leczenia krwotoku podpajęczynówkowego spowodowanego tętniakiem

Celem tego badania jest zbadanie, czy poziomy tlenu w mózgu, poziomy określonego białka w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi (białko rozszczepione-tau) oraz przepływ krwi w mózgu mogą przewidywać skurcz naczyń krwionośnych w mózgu po krwawieniu do mózgu z pęknięcia tętniak.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pęknięcie tętniaka mózgu powoduje krwotok podpajęczynówkowy (SAH). Krew w przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu może powodować podrażnienie naczyń mózgowych, prowadząc do zwężenia tych naczyń, zjawiska znanego jako skurcz naczyń. Skurcz naczyń mózgowych może spowodować udar, a nawet śmierć. Spośród wszystkich pacjentów z SAH około 20-40% będzie cierpieć na kliniczny skurcz naczyń, a ponad 60% z nich nigdy nie powróci do poprzedniego stanu funkcjonalnego. Narzędzia do wykrywania wczesnego skurczu naczyń, a tym samym wczesnego leczenia, mogą znacznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność po SAH.

Rozszczepione białko tau jest markerem neuronalnym, który wykryto we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z udarem we wczesnym okresie. Ponieważ skurcz naczyń może prowadzić do udaru, celem tego projektu jest ustalenie, czy wzrost poziomu rozszczepionego białka tau we krwi i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym może przewidywać wczesny udar ze skurczu naczyń. Zmiany ciśnienia tlenu w mózgu mierzone za pomocą monitora tlenu w tkance mózgowej i przepływu krwi w mózgu mierzone za pomocą perfuzji CT będą skorelowane z poziomami rozszczepionego białka tau i stanem klinicznym. Wykorzystując analizę statystyczną, poziomy rozszczepionego białka tau, tlenu w mózgu i przepływu krwi podczas hospitalizacji zostaną skorelowane z wynikiem leczenia pacjenta. Dzięki temu badaniu mamy nadzieję zidentyfikować wzrost rozszczepionego białka tau i spadek mózgowego przepływu krwi i natlenienia jako predyktory wczesnego skurczu naczyń. Wczesne wykrycie i leczenie skurczu naczyń może zmniejszyć częstość udarów mózgu u pacjentów z SAH, a tym samym przynieść ogromne korzyści społeczeństwu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym
  • Pacjenci z zewnętrznym drenem komorowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zgoda nie jest możliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krwotok
Pacjenci, u których wystąpił krwotok podpajęczynówkowy i mają założoną ventriculostomię
wykorzystanie danych z monitora tlenu w mózgu do analizy
analiza płynu mózgowo-rdzeniowego pod kątem rozszczepionego białka tau
Analiza krwi pełnej na obecność rozszczepionego białka tau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomu napięcia tlenu w mózgu, przepływu krwi w mózgu i poziomu rozszczepionego białka tau w korelacji ze skurczem naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Pierwsze 14 dni po krwotoku podpajęczynówkowym
Pierwsze 14 dni po krwotoku podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik kliniczny skorelowany ze zmianami poziomu ciśnienia tlenu w mózgu, przepływu krwi w mózgu i poziomu rozszczepionego białka tau
Ramy czasowe: Trzy miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym
Trzy miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
  • Główny śledczy: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licox monitor tlenu w mózgu

3
Subskrybuj