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Uso do nível de tensão cerebral de oxigênio e da proteína tau clivada para detectar vasoespasmo após HSA

1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Nível de tensão cerebral de oxigênio, perfusão cerebral e proteína tau clivada para detecção de vasoespasmo cerebral e preditor independente de desfecho ruim após hemorragia subaracnóidea aneurismática

O objetivo deste estudo é investigar se os níveis de oxigênio cerebral, os níveis de uma proteína específica no líquido cefalorraquidiano e no sangue (proteína clivada-tau) e o fluxo sanguíneo cerebral podem prever espasmo dos vasos sanguíneos cerebrais após sangramento no cérebro de uma ruptura aneurisma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ruptura de um aneurisma cerebral causa hemorragia subaracnóidea (HSA). O sangue no espaço subaracnóideo do cérebro pode causar irritação dos vasos sanguíneos cerebrais, levando à constrição desses vasos, fenômeno conhecido como vasoespasmo. Vasoespasmo cerebral pode causar acidente vascular cerebral e possivelmente morte. De todos os pacientes com HSA, aproximadamente 20-40% sofrerão de vasoespasmo clínico e mais de 60% desses pacientes nunca retornarão ao seu estado funcional anterior. Ferramentas para identificar o vasoespasmo precoce e, portanto, o tratamento precoce podem diminuir muito a morbidade e a mortalidade após a HSA.

A proteína tau clivada é um marcador neuronal que foi detectado no sangue e no LCR de pacientes com AVC no início de seu curso de tempo. Uma vez que o vasoespasmo pode levar a um acidente vascular cerebral, o objetivo deste projeto é determinar se o aumento da proteína tau clivada no sangue e/ou no LCR pode prever um acidente vascular cerebral precoce por vasoespasmo. Alterações na tensão de oxigênio cerebral medida por um monitor de oxigênio de tecido cerebral e fluxo sanguíneo cerebral medido por perfusão de TC serão correlacionadas com níveis de proteína tau clivada e estado clínico. Utilizando análise estatística, os níveis de proteína tau clivada, oxigênio cerebral e fluxo sanguíneo durante a hospitalização serão correlacionados com o resultado do paciente. Através deste estudo, esperamos identificar o aumento da proteína tau clivada e a diminuição do fluxo sanguíneo cerebral e da oxigenação como preditores de vasoespasmo precoce. A detecção precoce e o tratamento do vasoespasmo podem diminuir a taxa de AVC em pacientes com HSA e, portanto, ser de grande benefício para a sociedade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemorragia subaracnóidea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hemorragia subaracnóidea
  • Pacientes com drenos ventriculares externos

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais o consentimento não é obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemorragia
Pacientes com hemorragia subaracnóidea e submetidos a ventriculostomia
uso de dados do monitor de oxigênio cerebral para análise
análise de LCR para proteína tau clivada
Análise de sangue total para proteína tau clivada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no nível de tensão de oxigênio cerebral, fluxo sanguíneo cerebral e níveis de proteína tau clivada em correlação com vasoespasmo cerebral
Prazo: Os primeiros 14 dias após a hemorragia subaracnóidea
Os primeiros 14 dias após a hemorragia subaracnóidea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de resultado clínico correlacionada com mudanças no nível de tensão cerebral de oxigênio, fluxo sanguíneo cerebral e níveis de proteína tau clivada
Prazo: Três meses após hemorragia subaracnóidea
Três meses após hemorragia subaracnóidea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
  • Investigador principal: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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