- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00582868
Uso do nível de tensão cerebral de oxigênio e da proteína tau clivada para detectar vasoespasmo após HSA
Nível de tensão cerebral de oxigênio, perfusão cerebral e proteína tau clivada para detecção de vasoespasmo cerebral e preditor independente de desfecho ruim após hemorragia subaracnóidea aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura de um aneurisma cerebral causa hemorragia subaracnóidea (HSA). O sangue no espaço subaracnóideo do cérebro pode causar irritação dos vasos sanguíneos cerebrais, levando à constrição desses vasos, fenômeno conhecido como vasoespasmo. Vasoespasmo cerebral pode causar acidente vascular cerebral e possivelmente morte. De todos os pacientes com HSA, aproximadamente 20-40% sofrerão de vasoespasmo clínico e mais de 60% desses pacientes nunca retornarão ao seu estado funcional anterior. Ferramentas para identificar o vasoespasmo precoce e, portanto, o tratamento precoce podem diminuir muito a morbidade e a mortalidade após a HSA.
A proteína tau clivada é um marcador neuronal que foi detectado no sangue e no LCR de pacientes com AVC no início de seu curso de tempo. Uma vez que o vasoespasmo pode levar a um acidente vascular cerebral, o objetivo deste projeto é determinar se o aumento da proteína tau clivada no sangue e/ou no LCR pode prever um acidente vascular cerebral precoce por vasoespasmo. Alterações na tensão de oxigênio cerebral medida por um monitor de oxigênio de tecido cerebral e fluxo sanguíneo cerebral medido por perfusão de TC serão correlacionadas com níveis de proteína tau clivada e estado clínico. Utilizando análise estatística, os níveis de proteína tau clivada, oxigênio cerebral e fluxo sanguíneo durante a hospitalização serão correlacionados com o resultado do paciente. Através deste estudo, esperamos identificar o aumento da proteína tau clivada e a diminuição do fluxo sanguíneo cerebral e da oxigenação como preditores de vasoespasmo precoce. A detecção precoce e o tratamento do vasoespasmo podem diminuir a taxa de AVC em pacientes com HSA e, portanto, ser de grande benefício para a sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea
- Pacientes com drenos ventriculares externos
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais o consentimento não é obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hemorragia
Pacientes com hemorragia subaracnóidea e submetidos a ventriculostomia
|
uso de dados do monitor de oxigênio cerebral para análise
análise de LCR para proteína tau clivada
Análise de sangue total para proteína tau clivada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações no nível de tensão de oxigênio cerebral, fluxo sanguíneo cerebral e níveis de proteína tau clivada em correlação com vasoespasmo cerebral
Prazo: Os primeiros 14 dias após a hemorragia subaracnóidea
|
Os primeiros 14 dias após a hemorragia subaracnóidea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação de resultado clínico correlacionada com mudanças no nível de tensão cerebral de oxigênio, fluxo sanguíneo cerebral e níveis de proteína tau clivada
Prazo: Três meses após hemorragia subaracnóidea
|
Três meses após hemorragia subaracnóidea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2006-0421
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Monitor de Oxigênio Cerebral Licox
-
University of MichiganConcluídoDerrameEstados Unidos