Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso del nivel de tensión de oxígeno cerebral y proteína tau escindida para detectar vasoespasmo después de SAH

1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Nivel de tensión de oxígeno cerebral, perfusión cerebral y proteína tau escindida para la detección de vasoespasmo cerebral y predictor independiente de malos resultados después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma

El propósito de este estudio es investigar si los niveles de oxígeno en el cerebro, los niveles de una proteína específica en el líquido cefalorraquídeo y la sangre (proteína tau escindida) y el flujo sanguíneo cerebral pueden predecir el espasmo de los vasos sanguíneos del cerebro después de una hemorragia en el cerebro por una ruptura aneurisma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ruptura de un aneurisma cerebral causa hemorragia subaracnoidea (HSA). La sangre en el espacio subaracnoideo del cerebro puede causar irritación de los vasos sanguíneos cerebrales, lo que lleva a la constricción de estos vasos, un fenómeno conocido como vasoespasmo. El vasoespasmo cerebral puede causar un accidente cerebrovascular y posiblemente la muerte. Del total de pacientes con HAS, aproximadamente el 20-40% sufrirá vasoespasmo clínico y más del 60% de estos pacientes nunca volverán a su estado funcional anterior. Las herramientas para identificar el vasoespasmo temprano y, por lo tanto, el tratamiento temprano podrían disminuir en gran medida la morbilidad y la mortalidad después de la HSA.

La proteína tau escindida es un marcador neuronal que se ha detectado en sangre y líquido cefalorraquídeo de pacientes con accidente cerebrovascular al principio de su evolución. Dado que el vasoespasmo puede provocar un accidente cerebrovascular, el propósito de este proyecto es determinar si el aumento de la proteína tau escindida en la sangre y/o en el LCR puede predecir un accidente cerebrovascular temprano por vasoespasmo. Los cambios en la tensión de oxígeno del cerebro medidos por un monitor de oxígeno del tejido cerebral y el flujo sanguíneo cerebral medido por perfusión de CT se correlacionarán con los niveles de proteína tau escindida y el estado clínico. Utilizando análisis estadísticos, los niveles de proteína tau escindida, oxígeno cerebral y flujo sanguíneo durante la hospitalización se correlacionarán con el resultado del paciente. A través de este estudio, esperamos identificar el aumento de la proteína tau escindida y la disminución del flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación como predictores de vasoespasmo temprano. La detección y el tratamiento tempranos del vasoespasmo podrían disminuir la tasa de ictus en pacientes con HSA y, por lo tanto, ser de gran beneficio para la sociedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hemorragia subaracnoidea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemorragia subaracnoidea
  • Pacientes con drenajes ventriculares externos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que no se puede obtener el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemorragia
Pacientes que hayan experimentado una hemorragia subaracnoidea y tengan una ventriculostomía
uso de datos del monitor de oxígeno cerebral para análisis
análisis de LCR para proteína tau escindida
Análisis de sangre total para proteína tau escindida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de tensión de oxígeno cerebral, el flujo sanguíneo cerebral y los niveles de proteína tau escindida en correlación con el vasoespasmo cerebral
Periodo de tiempo: Los primeros 14 días después de la hemorragia subaracnoidea
Los primeros 14 días después de la hemorragia subaracnoidea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La puntuación del resultado clínico se correlacionó con los cambios en el nivel de tensión de oxígeno del cerebro, el flujo sanguíneo cerebral y los niveles de proteína tau escindida
Periodo de tiempo: Tres meses después de la hemorragia subaracnoidea
Tres meses después de la hemorragia subaracnoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
  • Investigador principal: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitor de oxígeno cerebral Licox

3
Suscribir