- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00582868
Uso del nivel de tensión de oxígeno cerebral y proteína tau escindida para detectar vasoespasmo después de SAH
Nivel de tensión de oxígeno cerebral, perfusión cerebral y proteína tau escindida para la detección de vasoespasmo cerebral y predictor independiente de malos resultados después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ruptura de un aneurisma cerebral causa hemorragia subaracnoidea (HSA). La sangre en el espacio subaracnoideo del cerebro puede causar irritación de los vasos sanguíneos cerebrales, lo que lleva a la constricción de estos vasos, un fenómeno conocido como vasoespasmo. El vasoespasmo cerebral puede causar un accidente cerebrovascular y posiblemente la muerte. Del total de pacientes con HAS, aproximadamente el 20-40% sufrirá vasoespasmo clínico y más del 60% de estos pacientes nunca volverán a su estado funcional anterior. Las herramientas para identificar el vasoespasmo temprano y, por lo tanto, el tratamiento temprano podrían disminuir en gran medida la morbilidad y la mortalidad después de la HSA.
La proteína tau escindida es un marcador neuronal que se ha detectado en sangre y líquido cefalorraquídeo de pacientes con accidente cerebrovascular al principio de su evolución. Dado que el vasoespasmo puede provocar un accidente cerebrovascular, el propósito de este proyecto es determinar si el aumento de la proteína tau escindida en la sangre y/o en el LCR puede predecir un accidente cerebrovascular temprano por vasoespasmo. Los cambios en la tensión de oxígeno del cerebro medidos por un monitor de oxígeno del tejido cerebral y el flujo sanguíneo cerebral medido por perfusión de CT se correlacionarán con los niveles de proteína tau escindida y el estado clínico. Utilizando análisis estadísticos, los niveles de proteína tau escindida, oxígeno cerebral y flujo sanguíneo durante la hospitalización se correlacionarán con el resultado del paciente. A través de este estudio, esperamos identificar el aumento de la proteína tau escindida y la disminución del flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación como predictores de vasoespasmo temprano. La detección y el tratamiento tempranos del vasoespasmo podrían disminuir la tasa de ictus en pacientes con HSA y, por lo tanto, ser de gran beneficio para la sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea
- Pacientes con drenajes ventriculares externos
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se puede obtener el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hemorragia
Pacientes que hayan experimentado una hemorragia subaracnoidea y tengan una ventriculostomía
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uso de datos del monitor de oxígeno cerebral para análisis
análisis de LCR para proteína tau escindida
Análisis de sangre total para proteína tau escindida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de tensión de oxígeno cerebral, el flujo sanguíneo cerebral y los niveles de proteína tau escindida en correlación con el vasoespasmo cerebral
Periodo de tiempo: Los primeros 14 días después de la hemorragia subaracnoidea
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Los primeros 14 días después de la hemorragia subaracnoidea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación del resultado clínico se correlacionó con los cambios en el nivel de tensión de oxígeno del cerebro, el flujo sanguíneo cerebral y los niveles de proteína tau escindida
Periodo de tiempo: Tres meses después de la hemorragia subaracnoidea
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Tres meses después de la hemorragia subaracnoidea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Baskaya, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Bobby M Agrawal, MD, University of Wisconsin Department of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2006-0421
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