Validierung einer neuartigen Bildführungstechnik für die Strahlentherapie bei Thorax-Neoplasmen: Eine Pilotstudie
30. Dezember 2011 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die BSD-Technik zu testen.
Der spezifische Zweck dieser speziellen Studie besteht darin, Pilotdaten zu generieren, um mehrere entscheidende Schritte der BSD-Technik zu validieren, insbesondere die Schritte 1, 2 und 4. Strahlenbehandlungen werden gemäß dem Behandlungsstandard durchgeführt und währenddessen in keiner Weise geändert dieses Protokoll.
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Nicht-Behandlungsprotokoll.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Neubildung des Brustraums, bei der eine Strahlentherapie geplant ist
- 18 Jahre oder älter
- Muss im Rahmen der Standardbehandlung mit Strahlung behandelt werden
- Kann das Mundstück für Spirometrie und Videobrille vertragen
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2. Freies Atmen
Freiatmen in der Body-Fix-Form
|
Freiatmen in der Body-Fix-Form
|
|
Experimental: 1. Atemzyklus
Atemzyklen reproduzieren
|
Reproduzieren Sie den Atemzyklus mithilfe der Spirometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reproduzierbarkeit des geführten Atemzyklus
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stabilität der Bewegungshülle, abgeleitet aus der anfänglichen 4D-Bildgebung im Vergleich zu CTs, die im Verlauf der Therapie erstellt wurden
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Minesh Mehta, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-2007-0109
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