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Eine Studie zur Kombination von FOLFOX oder FOLFIRI mit AG-013736 oder Bevacizumab (Avastin) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs nach Versagen einer Erstlinientherapie

12. April 2013 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte Phase-2-Studie zu FOLFOX oder FOLFIRI mit AG-013736 oder Bevacizumab (Avastin) bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs nach Versagen einer Irinotecan- oder Oxaliplatin-haltigen Erstlinienbehandlung

Die Studie soll zeigen, dass die Kombination von AG-013736 mit entweder FOLFIRI oder FOLFOX FOLFIRI oder FOLFOX in Kombination mit Bevacizumab (Avastin) bei der Verzögerung der Tumorprogression in der Zweitlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs nach Versagen überlegen ist ein Irinotecan- oder Oxaliplatin-haltiges First-Line-Regime.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankreich, 34094
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Shizuoka
      • Suntougun, Shizuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeollanam-do, Korea, Republik von, 519-809
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 139-706
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6984
        • Pfizer Investigational Site
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • Pfizer Investigational Site
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94578
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33914
        • Pfizer Investigational Site
      • Englewood, Florida, Vereinigte Staaten, 34223
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8108
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34119
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Ringgold, Georgia, Vereinigte Staaten, 30736
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45238
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45248
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45013
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38242
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Pfizer Investigational Site
      • Union City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38261
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78463
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Pfizer Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch dokumentierter Darmkrebs plus eines der folgenden:
  • Versagen einer früheren Behandlung mit Irinotecan oder Oxaliplatin oder
  • Adjuvans refraktär gegenüber Irinotecan- oder Oxaliplatin-haltigen Therapien.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung in der metastasierten Erstlinieneinstellung mit mehr als einem Regime
  • Vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % des Knochenmarks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: B
Bevacizumab (Avastin)
Arzneimittel: Bevacizumab (Avastin)
Bevacizumab intravenöse [i.v.] Infusion 5 mg/kg alle zwei Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: FOLFIRI (Irinotecan, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Irinotecan (180 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 90 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 2 Stunden, unmittelbar gefolgt von 5-FU Bolus (400 mg/m²) intravenös [i.v.] und eine anschließende 5-FU-Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), die alle 2 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung wiederholt wird.
Arzneimittel: Bevacizumab (Avastin)
Bevacizumab intravenöse Infusion [IV] 5 mg/kg alle zwei Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Experimental: C
AG-013736 (Axitinib)
Arzneimittel: AG-013736 (Axitinib)
Axitinib wird mit einer Anfangsdosis von 5 mg zweimal täglich [BID] kontinuierliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung gegeben.
Arzneimittel: FOLFOX (Oxaliplatin, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Oxaliplatin (85 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 120 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 2 Stunden, gefolgt von 5-FU IV-Bolus (400 mg/m²) und anschließend 5 -FU IV-Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), alle 2 Wochen wiederholt, bis Krankheitsprogression, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: FOLFOX (Oxaliplatin, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Oxaliplatin (85 mg/m²) IV-Infusion über 120 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [IV] über 2 Stunden, gefolgt von 5-FU IV-Bolus (400 mg/m²) und einer anschließenden 5-FU IV Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), Wiederholung alle 2 Wochen bis Krankheitsprogression, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Experimental: A
AG-013736 (Axitinib)
Arzneimittel: AG-013736 (Axitinib)
Axitinib wird mit einer Anfangsdosis von 5 mg zweimal täglich [BID] kontinuierliche Dosierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung gegeben.
Arzneimittel: FOLFIRI (Irinotecan, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Irinotecan (180 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 90 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 2 Stunden, unmittelbar gefolgt von 5-FU Bolus (400 mg/m²) i.v. und einer weiteren 5-FU IV-Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), alle 2 Wochen wiederholt, bis Krankheitsprogression, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Aktiver Komparator: D
Bevacizumab (Avastin)
Arzneimittel: Bevacizumab (Avastin)
Bevacizumab intravenöse [i.v.] Infusion 5 mg/kg alle zwei Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: Bevacizumab (Avastin)
Bevacizumab intravenöse Infusion [IV] 5 mg/kg alle zwei Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: FOLFOX (Oxaliplatin, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Oxaliplatin (85 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 120 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [i.v.] über 2 Stunden, gefolgt von 5-FU IV-Bolus (400 mg/m²) und anschließend 5 -FU IV-Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), alle 2 Wochen wiederholt, bis Krankheitsprogression, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: FOLFOX (Oxaliplatin, Leucovorin, 5-Fluorouracil [5FU])
Oxaliplatin (85 mg/m²) IV-Infusion über 120 Minuten, gleichzeitig mit Leucovorin (400 mg/m²) intravenöse Infusion [IV] über 2 Stunden, gefolgt von 5-FU IV-Bolus (400 mg/m²) und einer anschließenden 5-FU IV Infusion (2400 mg/m² über 46-48 Stunden), Wiederholung alle 2 Wochen bis Krankheitsprogression, Unverträglichkeit oder Widerruf der Einwilligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet
Zeit in Monaten vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder des Todes jeglicher Ursache. PFS wurde berechnet als (Datum des ersten Ereignisses minus Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) dividiert durch 30,4. Die Tumorprogression wurde anhand onkologischer Beurteilungsdaten (wobei die Daten die Kriterien für fortschreitende Erkrankung [PD] erfüllten) oder anhand von Daten zu unerwünschten Ereignissen (AE) (wobei das Ergebnis „Tod“ war) bestimmt.
Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Tod oder bis zu 1 Jahr nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
Zeit in Monaten vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod jeglicher Ursache. Das OS wurde berechnet als (Todesdatum minus Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) geteilt durch 30,4. Der Tod wurde anhand von Daten zu unerwünschten Ereignissen (bei denen das Ergebnis Tod war) oder anhand von Kontaktdaten zur Nachsorge (bei denen der aktuelle Status des Teilnehmers Tod war) bestimmt.
Baseline bis zum Tod oder bis zu 1 Jahr nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen (OR)
Zeitfenster: Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektiver, auf Ansprechen basierender Beurteilung eines bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR sind diejenigen, die bei wiederholter Bildgebungsstudie mindestens 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens bestehen bleiben. PR sind diejenigen mit einer mindestens 30-prozentigen Abnahme der Summe der längsten Dimensionen der Zielläsionen, wobei die Basisliniensumme der längsten Dimensionen als Referenz genommen wird, wobei Nicht-Zielläsionen nicht erhöht oder nicht vorhanden sind.
Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet
Dauer des Ansprechens (DR)
Zeitfenster: Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet
Zeit in Monaten von der ersten Dokumentation des objektiven Ansprechens des Tumors bis zur objektiven Tumorprogression oder zum Tod jeglicher Ursache. Die Dauer des Tumoransprechens wurde berechnet als (das Datum der ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder des Todes aufgrund von Krebs minus das Datum der ersten CR oder PR, die anschließend bestätigt wurde plus 1) dividiert durch 30,4. Die DR wurde für die Untergruppe der Teilnehmer mit einem bestätigten objektiven Tumoransprechen berechnet.
Baseline bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Abbruch der Studie aus beliebigen Gründen, alle 8 Wochen bis zu 130 Wochen bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im MD Anderson Symptoms Inventory Diarrhoe (MDASI-D) Symptom Severity Score an Tag 1 der Zyklen 2–5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und am Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen
Zeitfenster: Baseline, Tag 1 der Zyklen 2–5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen
Der Symptomschwere-Score setzt sich aus durchschnittlich 14 MDASI-D-Kernelementen zusammen (Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Schlafstörungen, Stress, Kurzatmigkeit, Erinnerung an Dinge, Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Traurigkeit, Erbrechen, Taubheit oder Kribbeln und Durchfall) und reicht von 0 bis 10. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schwere jedes Symptoms am schlimmsten in der letzten Woche zu bewerten; jedes Item wurde mit 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = kein Symptom vorhanden und 10 = so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können. Niedrigere Werte zeigten ein besseres Ergebnis an. Bereich der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl: 0 bis 10.
Baseline, Tag 1 der Zyklen 2–5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen
Änderung des MDASI-D-Symptom-Interferenz-Scores gegenüber dem Ausgangswert an Tag 1 der Zyklen 2-5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und am Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen
Zeitfenster: Baseline, Tag 1 von Zyklus 2–5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen
Der Symptom-Interferenz-Score setzt sich aus dem Durchschnitt von 6 Elementen zu Gefühl oder Funktion aus dem MDASI-D-Kern (allgemeine Aktivität, Stimmung, Arbeit, Beziehungen zu anderen, Gehen und Lebensfreude) zusammen und reicht von 0 bis 10. Die Teilnehmer wurden befragt um zu bewerten, wie viele Symptome in der letzten Woche aufgetreten sind; jedes Item wurde mit 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = nicht störend und 10 = vollständig störend war. Niedrigere Werte zeigten ein besseres Ergebnis an. Bereich der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl: 0 bis 10.
Baseline, Tag 1 von Zyklus 2–5, Tag 1 jedes ungeradzahligen Zyklus während der gesamten Studie und Ende der Behandlung (Zyklus 65) oder Absetzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4061034

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