Retrospektive Untersuchung der biomechanischen Eigenschaften großer Allotransplantate
Retrieved Allograft Study: Retrospektive Untersuchung der biomechanischen Eigenschaften großer Allotransplantate
Hauptziele:
- Zur Bewertung der Materialeigenschaften, der histomorphometrischen Indizes, der Knochenmineraldichte (BMD) und des Vorhandenseins von Mikrofrakturen in entnommenen großen kortikalen Allotransplantat-Knochenproben, die orthopädisch-onkologischen Patienten entnommen wurden.
- Um physikalische Eigenschaften mit der Patientendemografie und der erhaltenen medizinischen Behandlung in Beziehung zu setzen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Allotransplantat-Chirurgie:
Als Standardbehandlung wird bei Ihnen eine Operation durchgeführt, bei der Allotransplantatgewebe entfernt wird, das versagt hat oder weil nach Ihrer früheren Transplantation andere Komplikationen aufgetreten sind. Für diesen Eingriff erhalten Sie eine gesonderte Einverständniserklärung, in der der Eingriff und seine Risiken detailliert beschrieben werden.
Gewebeforschung:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird eine übrig gebliebene Probe des entfernten Allotransplantatknochens entnommen und verwendet, um mehr über die Eigenschaften (wie Knochenstärke, Knochendichte und Knochenneubildung) des entnommenen Transplantatgewebes zu erfahren. Dieses Gewebe wird zur Verwendung in dieser Studie an der Universität von Arkansas gelagert. Die verbleibenden Gewebereste werden bis Ende Dezember 2011 vernichtet.
Datensammlung:
Vor der Operation wird eine Röntgenaufnahme gemacht. Auch dies gehört zum Pflegestandard. Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, wird diese Röntgenaufnahme verwendet, um mehr über die Eigenschaften des Transplantatgewebes zu erfahren.
Alle anderen Informationen stammen aus Ihrer Krankenakte, entweder von Ihren früheren Besuchen oder als Ergebnis Ihrer Operation. Zu den gesammelten Informationen gehören Informationen über Ihr Transplantat während der Zeit, in der es sich in Ihrem Körper befand, sowie Beobachtungen, die Ihr Chirurg bei der Entfernung gemacht hat.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Ihr Gewebe und Ihre Daten gesammelt wurden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 200 Patienten werden in diese multizentrische Studie aufgenommen. Bis zu 20 werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Entfernung eines zuvor implantierten großen Allotransplantats benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allotransplantat entnommen
Patienten, die die Entnahme eines Knochentransplantats (Transplantat) benötigen.
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Eine übrig gebliebene Probe des entfernten Allotransplantatknochens wird entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfahren Sie mehr über die Eigenschaften (wie Knochenstärke, Knochendichte und Knochenneubildung) von entnommenem Transplantatgewebe und wie es sich während der Implantationszeit in das eigene Gewebe des Teilnehmers integriert hat.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um Informationen wie die Gründe für die Verwendung dieses Allotransplantats und die Zeitspanne bis zur Entfernung mit anderen Patienten zu vergleichen, denen ähnliches Allotransplantatgewebe entnommen wurde.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerae O. Lewis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-0689
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Klinische Studien zur Gewebeprobe
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt