Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie właściwości biomechanicznych dużych alloprzeszczepów

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pobrane badanie alloprzeszczepu: Retrospektywne badanie właściwości biomechanicznych dużych alloprzeszczepów

Główne cele:

  1. Ocena właściwości materiału, wskaźników histomorfometrycznych, gęstości mineralnej kości (BMD) oraz obecności mikrozłamań w pobranych dużych alloprzeszczepowych próbkach kości korowej pobranych od pacjentów ortopedycznych onkologów.
  2. Aby skorelować właściwości fizyczne z danymi demograficznymi pacjenta i otrzymanym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia alloprzeszczepu:

W ramach standardowej opieki będziesz mieć operację usunięcia tkanki alloprzeszczepu, która się nie powiodła lub wystąpiły inne komplikacje po wcześniejszym przeszczepie. Otrzymasz oddzielną zgodę na tę operację, która szczegółowo opisze procedurę i związane z nią ryzyko.

Badania tkanek:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostanie pobrana pozostała próbka usuniętej alloprzeszczepu kości i wykorzystana do poznania właściwości (takich jak wytrzymałość kości, gęstość kości i tworzenie nowej kości) usuniętej tkanki przeszczepu. Ta tkanka będzie przechowywana na Uniwersytecie Arkansas do wykorzystania w tym badaniu. Pozostała tkanka zostanie zniszczona do końca grudnia 2011 roku.

Gromadzenie danych:

Przed operacją będziesz mieć prześwietlenie. Jest to również część standardu opieki. Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, to zdjęcie rentgenowskie zostanie wykorzystane do poznania właściwości przeszczepionej tkanki.

Wszystkie inne informacje będą pochodzić z Twojej dokumentacji medycznej, z poprzednich wizyt lub w wyniku operacji. Gromadzone informacje będą obejmować informacje o przeszczepie w czasie, gdy znajdował się on w organizmie oraz obserwacje poczynione przez chirurga podczas jego usuwania.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po zebraniu Twojej tkanki i danych.

To jest badanie eksperymentalne. Do tego wieloośrodkowego badania zostanie włączonych do 200 pacjentów. Do 20 zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy wymagają pobrania alloprzeszczepu kości (przeszczepu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wymagają odzyskania wcześniej wszczepionego dużego alloprzeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odzyskano alloprzeszczep
Pacjenci, którzy wymagają pobrania alloprzeszczepu kości (przeszczepu).
Procedura: Próbka tkanki
Zostanie pobrana pozostała próbka usuniętej alloprzeszczepu kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby dowiedzieć się o właściwościach (takich jak wytrzymałość kości, gęstość kości i tworzenie nowej kości) usuniętej tkanki przeszczepu oraz o tym, jak zintegrowała się ona z własnymi tkankami uczestnika w czasie, gdy została wszczepiona.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać informacje, takie jak przyczyny zastosowania tego alloprzeszczepu i czas, jaki upłynął przed jego usunięciem, z innymi pacjentami, którzy otrzymali podobne tkanki alloprzeszczepu, które zostały usunięte.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Musculoskeletal Transplant Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerae O. Lewis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-0689

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak kości

Badania kliniczne na Próbka tkanki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj