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대형 동종이식편의 생체역학적 특성에 대한 후향적 연구

2012년 7월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

검색된 동종이식편 연구: 대형 동종이식편의 생체역학적 특성에 대한 후향적 연구

주요 목표:

  1. 정형외과 종양학 환자에게서 제거한 큰 동종이식 피질골 표본에서 재료 특성, 조직형태계측 지수, 골밀도(BMD) 및 미세골절의 존재를 평가하기 위해.
  2. 물리적 특성을 환자의 인구 통계 및 받은 의학적 치료와 연관시킵니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

동종 이식 수술:

치료의 표준으로 이전 이식 후 다른 합병증이 발생했거나 실패한 동종이식 조직을 제거하는 수술을 받게 됩니다. 이 수술에 대해 별도로 동의를 받게 되며 절차와 위험에 대해 자세히 설명합니다.

조직 연구:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 제거된 동종골의 남은 샘플을 수집하여 제거된 이식 조직의 특성(예: 골강도, 골밀도 및 신생골 형성)을 학습하는 데 사용합니다. 이 조직은 본 연구에 사용하기 위해 아칸소 대학교에 보관됩니다. 남은 조직은 2011년 12월 말까지 폐기됩니다.

데이터 수집:

수술을 하기 전에 엑스레이를 찍게 됩니다. 이것은 또한 치료 표준의 일부입니다. 이 연구에 참여하면 이 x-ray를 사용하여 이식 조직의 특성을 알 수 있습니다.

다른 모든 정보는 귀하의 과거 방문 또는 수술의 결과로 귀하의 의료 기록에서 나옵니다. 수집되는 정보에는 이식편이 몸 안에 있었던 동안의 이식편에 대한 정보와 이식편 제거 시 외과의가 관찰한 내용이 포함됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 귀하의 조직과 데이터가 수집된 후에 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 200명의 환자가 이 다기관 연구에 등록됩니다. 최대 20명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뼈 동종 이식(이식)의 회수가 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 이전에 이식된 큰 동종이식편을 회수해야 하는 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검색된 동종이식편
뼈 동종 이식(이식)의 회수가 필요한 환자.
제거된 동종이식 뼈의 남은 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제거된 이식 조직의 특성(예: 골 강도, 골 밀도 및 새로운 뼈 형성)과 이식되는 동안 참가자 자신의 조직과 통합되는 방식에 대해 알아보기 위해.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 동종이식편을 사용한 이유와 동종이식편을 제거한 유사한 동종이식편 조직을 받은 다른 환자들과 제거하기까지 걸린 시간과 같은 정보를 비교합니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerae O. Lewis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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