Entwicklung und Validierung einer multimineralischen Fluorid-Mundspülung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Diskussionsteilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 65 Jahre alt sein.
2. Die Probanden müssen die Einverständniserklärung vor Beginn des Studienverfahrens lesen und unterzeichnen. Alle Probanden erhalten eine Kopie der unterzeichneten Einverständniserklärung.
3. Die Probanden müssen über ein einigermaßen funktionsfähiges Gebiss ohne eine große Anzahl fehlender Zähne verfügen und die Zähne Nr. 22–27 müssen vorhanden sein.
4. über eine normale Speicheldrüsenfunktion verfügen (unstimulierte Flussrate des gesamten Speichels von mindestens 0,25 ml/min und durch Paraffin stimulierte Flussrate des gesamten Speichels von mindestens 1,0 ml/min);
5. Die Probanden müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen, den Studienanweisungen zu folgen, bereit zu sein, zu allen angegebenen Besuchen zum vereinbarten Zeitpunkt zurückzukehren und das Produkt gemäß den Anweisungen zu verwenden.
6. Die Probanden müssen sich anhand der Krankengeschichte und der oralen Weich- und Hartgewebeuntersuchung in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.

Ausschlusskriterien:

Kriterien, die eine Teilnahme an dieser Studie nicht zulassen, sind folgende:

1. Jede schwangere oder stillende Person – nur basierend auf mündlicher Befragung – da eine Schwangerschaft das Ergebnis der Studie beeinträchtigen kann;
2. Jeder Proband, der an einem systemischen Gesundheitszustand wie Diabetes leidet, der nach Ermessen des Prüfers das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte;
3. Jeder Proband, der an einer oralen Erkrankung leidet, wie z. B. übermäßiger, unbehandelter Zahnkaries, Parodontitis, chronischer Zahnvernachlässigung oder einer anderen oralen Pathologie, einschließlich lernen;
4. Jeder Proband, der Vollprothesen oder vollständige kieferorthopädische Geräte hat. Während der Studienzeit ist der Einsatz von Nachtwächtern nicht gestattet;
5. Jeder Proband, der während der Behandlung oder Auswaschphase Mundpflegeprodukte (außer den erlaubten) verwendet;
6. Alle Personen mit immunologischen Störungen wie HIV-positiv, AIDS und systemischem Lupus erythematodes;
7. Jeder Proband, der gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt;
8. Jeder Proband, der derzeit Antibiotika oder andere Medikamente einnimmt, die nach Ansicht des Prüfarztes/Prüfers das Studienergebnis beeinflussen könnten;
9. Alle Personen, die in der Vergangenheit empfindlich auf orale Produkte reagierten oder allergisch auf die Inhaltsstoffe der Produkte allergisch waren;
10. Jeder Proband, der einen seiner vereinbarten Termine nicht einhält.